- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02927860
Schlaf- und Aktivitätsüberwachung nach Thoraxchirurgie
7. Januar 2019 aktualisiert von: Mark Allen, Mayo Clinic
Zeigen Sie durch das Sammeln von Schlaf- und Aktivitätsdaten, dass die Ergebnisse nach einer Thoraxoperation durch besseren Schlaf und erhöhte Aktivität verbessert werden.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist wenig darüber bekannt, wie sich Schlafentzug auf die Erholung nach einer Thoraxoperation auswirkt.
Es gibt einige Hinweise darauf, dass bei Herzoperationen Schlafstörungen zu einer verzögerten Genesung und zu Veränderungen des mentalen Status in der postoperativen Phase führen können.
Es gibt keine ähnlichen Berichte über Studien nach Thoraxoperationen.
Wir glauben, dass eine erhöhte Aktivität nach der Operation für eine schnelle Genesung von Vorteil ist und Blutgerinnseln, Lungenentzündung und Dekonditionierung vorbeugt.
Ohne konkrete Daten ist dies schwer nachzuweisen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten der Mayo Clinic Rochester, die sich einer Thoraxoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer Thoraxoperation in der Mayo Clinic Rochester unterziehen
- voraussichtlich mindestens 4 Tage im Krankenhaus bleiben
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Zustimmung nicht möglich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Auftreten von Lungenentzündung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Auftreten von Blutgerinnseln während eines Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Inzidenz von Dekonditionierung während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark S Allen, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-006864
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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