Odhadněte vliv aPDT na dezinfekci kořenových kanálků
14. listopadu 2022 aktualizováno: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Získejte přístup ke klinickému účinku antimikrobiální fotodynamické terapie (aPDT) na dezinfekci kořenových kanálků
Cílem této studie je porovnat klinický účinek tradiční dezinfekce kořenových kanálků a aPDT na dezinfekci kořenových kanálků.
A poskytnout reference pro klinické aplikace a zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Studium skupin:
Skupina 1: Antibakteriální krytí na bázi hydroxidu vápenatého - dvousezení ošetření kořenového kanálku Skupina 2: aPDT - jedno ošetření kořenového kanálku Mikrobiologické měření. Kořenové kanálky naplněné sterilním PBS byly odebrány vzorky bezprostředně před a po dezinfekčních procedurách.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanhuang Wang, bachelor
- Telefonní číslo: +8613635297996
- E-mail: 279898234@qq.com
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína
- Nábor
- School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Yanhuang Wang, bachelor
- Telefonní číslo: +8613635297996
- E-mail: 279898234@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dobrý celkový zdravotní stav, bez syndromů nebo chronických systémových onemocnění; zub s jedním kořenovým kanálkem; diagnóza chronické periapické parodontitidy; léze špičky kořene byly menší než 6 mm; nedávno (3 měsíce) nebral antibiotika.
Kritéria vyloučení:
Odmítl podepsat dokument informovaného souhlasu; systémový stav; nespolupracující chování; periodontálně-endodontické léze; alergický na fotosenzibilizátor; kořenová apikální absorpce nebo zničení; Anatomie kořenového kanálku rizikových faktorů pro skóre obtížnosti ≧ 2
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní skupina
Izolace kofferdamu, dezinfekce zubů, vstup do dřeně komory, mikrobiologický vzorek se dvěma sterilními papírovými hroty, poté mechanická preparace NITIMTWO na 25#06 a mezi každým endodontickým pilníkem vyčištěno 5 ml 2,5% NaClO.
Na konci procedury byly kořenové kanálky ultrazvukem propláchnuty 2,5% NaClO, 17% EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo proplachování 0,9% normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranila vrstva nátěru, poté se znovu odebere vzorek, kanálek se vysuší a kanálek se naplní. s komerční pastou na bázi hydroxidu vápenatého.
Po 2 týdnech byly kanálky naplněny AH-Plus sealerem a gutaperčou vertikální kondenzací.
Zubům byla provedena obnova korunky.
Kontrola po 3, 6, 12 a 24 měsících.
|
Zub byl izolován pomocí kofferdamu, aby se zabránilo vnějším mikrobům
použijte 1% jodovou tinkturu k dezinfekci korunky zubů.in
aby se zabránilo vnějším mikrobům
jako výplach použijte 2,5% NaClO
Ostatní jména:
mechanickou preparaci pomocí NITIMTWO na 25#06 a mezi každým endodontickým pilníkem vyčistěte 5 ml 2,5% NaClO.
Na konci procedury byly kořenové kanálky propláchnuty ultrazvukem 2,5% NaClO, 17% EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo irigování 0,9% normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranila vrstva nátěru.
naplnil kanálky AH-Plus sealerem a gutaperčou vertikální kondenzací
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Izolace kofferdamu, dezinfekce zubů, přístup k dřeni komůrky, mikrobiologický vzorek se dvěma sterilními papírovými hroty, poté mechanická preparace pomocí NITIMTWO na 25#06 a mezi každým endodontickým pilníkem vyčištěno 5 ml 2,5% NaClO.
Na konci procedury byly kořenové kanálky propláchnuty ultrazvukem 2,5% NaClO po dobu 1 minuty, poté 17% EDTA po dobu 1 minuty, následovalo zavlažování 0,9% normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranila vrstva nátěru, vysušení kanálku, aPDT, poté odeberte znovu vzorek.
poté se kanály vysušily a naplnily se AH-Plus sealerem a gutaperčou vertikální kondenzací.
Zubům byla provedena obnova korunky.
Kontrola po 3, 6, 12 a 24 měsících.
|
Zub byl izolován pomocí kofferdamu, aby se zabránilo vnějším mikrobům
použijte 1% jodovou tinkturu k dezinfekci korunky zubů.in
aby se zabránilo vnějším mikrobům
jako výplach použijte 2,5% NaClO
Ostatní jména:
mechanickou preparaci pomocí NITIMTWO na 25#06 a mezi každým endodontickým pilníkem vyčistěte 5 ml 2,5% NaClO.
Na konci procedury byly kořenové kanálky propláchnuty ultrazvukem 2,5% NaClO, 17% EDTA po dobu 1 minuty, poté následovalo irigování 0,9% normálním fyziologickým roztokem, aby se odstranila vrstva nátěru.
naplnil kanálky AH-Plus sealerem a gutaperčou vertikální kondenzací
Vstříkněte fotosenzitizér (PS) do paralelního otvoru kanálu, použijte malý pilník k míchání PS po dobu 60 s, poté ozařujte 120 s.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantifikace bakterií počítáním kolonií
Časové okno: 2 dny po odebrání vzorku
|
Kvantifikace celkových bakterií
|
2 dny po odebrání vzorku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest zubu
Časové okno: 1 týden a 3, 6, 12, 24 měsíců po léčbě
|
pacient pociťuje a lékař po klinickém vyšetření zaznamená symptomy
|
1 týden a 3, 6, 12, 24 měsíců po léčbě
|
|
změna léze
Časové okno: 3, 6, 12, 24 měsíců po léčbě
|
proveďte rentgen, změřte léze a porovnejte s následnou léčbou
|
3, 6, 12, 24 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YTYS83736434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .