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Schätzen Sie die Wirkung von aPDT auf die Wurzelkanaldesinfektion ab

14. November 2022 aktualisiert von: Xiaojing Huang, Fujian Medical University

Greifen Sie auf die klinische Wirkung der antimikrobiellen photodynamischen Therapie (aPDT) auf die Wurzelkanaldesinfektion zu

Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirkung der traditionellen Wurzelkanaldesinfektion und der aPDT auf die Wurzelkanaldesinfektion zu vergleichen. Und liefern die Referenz für die klinische Anwendung und Erfahrung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Studium der Gruppen:

Gruppe 1: Antibakterielle Wundauflage auf Calciumhydroxidbasis – Wurzelkanalbehandlung in zwei Sitzungen Gruppe 2: aPDT – Wurzelkanalbehandlung in einer Sitzung Mikrobiologische Messung. Die mit sterilem PBS gefüllten Wurzelkanäle wurden unmittelbar vor und nach den Desinfektionsverfahren beprobt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Yanhuang Wang, bachelor
  • Telefonnummer: +8613635297996
  • E-Mail: 279898234@qq.com

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
        • Kontakt:
          • Yanhuang Wang, bachelor
          • Telefonnummer: +8613635297996
          • E-Mail: 279898234@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Guter Allgemeinzustand, ohne Syndrome oder chronische Systemerkrankungen; Zahn mit einzelnem Wurzelkanal; eine Diagnose einer chronischen periapikalen Parodontitis; die Läsionen der Wurzelspitze waren kleiner als 6 mm; habe vor kurzem (3 Monate) keine Antibiotika genommen.

Ausschlusskriterien:

Weigerte sich, das Einverständniserklärungsdokument zu unterschreiben; systemischer Zustand; unkooperatives Verhalten; parodontal-endodontische Läsionen; allergisch gegen Photosensibilisator; apikale Aufnahme oder Zerstörung der Wurzel; Eine Wurzelkanalanatomie von Risikofaktoren für den Schwierigkeitsgrad ≧ 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe
Isolierung mit Kofferdam, Zahndesinfektion, Zugang zur Pulpa der Kammer, mikrobiologische Probe mit zwei sterilen Papierspitzen, dann mechanische Präparation mit NITIMTWO bis 25#06 und Reinigung mit 5 ml 2,5% NaClO zwischen jeder endodontischen Feile. Am Ende des Verfahrens wurden die Wurzelkanäle mit 2,5 % NaClO, 17 % EDTA für 1 Minute mit Ultraschall gespült, gefolgt von einer Spülung mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung, um die Schmierschicht zu entfernen, dann wurde die Probe erneut entnommen, der Kanal getrocknet und der Kanal gefüllt mit einer handelsüblichen Paste auf Calciumhydroxidbasis. Nach 2 Wochen wurden die Kanäle mit AH-Plus Sealer und Guttapercha durch vertikale Kondensation gefüllt. Die Zähne wurden Kronenrestaurierung nehmen. Follow-up nach 3, 6, 12 und 24 Monaten.
Verfahren: Kofferdam-Isolierung
Zahn wurde unter Verwendung eines Kofferdams isoliert, um die äußeren Mikroben zu vermeiden
Arzneimittel: 1% Jodtinktur
Verwenden Sie 1% Jodtinktur, um die Zahnkrone zu desinfizieren.in um die äußere Mikrobe zu vermeiden
Arzneimittel: 2,5 % NaClO
Verwenden Sie 2,5 % NaClO als Spülmittel
Andere Namen:
  • Natriumhypochlorit
Verfahren: Wurzelkanalvorbereitung
mechanische Präparation mit NITIMTWO bis 25#06 und zwischen jeder endodontischen Feile mit 5 ml 2,5 % NaClO gereinigt. Am Ende des Verfahrens wurden die Wurzelkanäle mit 2,5 % NaClO, 17 % EDTA für 1 Minute mit Ultraschall gespült, gefolgt von einer Spülung mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung, um die Schmierschicht zu entfernen
Verfahren: Wurzelkanalfüllung
füllte die Kanäle mit AH-Plus Sealer und Guttapercha durch vertikale Kondensation
Experimental: Experimentelle Gruppe
Isolierung mit Kofferdam, Zahndesinfektion, Zugang zur Pulpa der Kammer, mikrobiologische Probe mit zwei sterilen Papierspitzen, dann mechanische Präparation mit NITIMTWO bis 25#06 und Reinigung mit 5 ml 2,5% NaClO zwischen jeder endodontischen Feile. Am Ende des Eingriffs wurden die Wurzelkanäle mit 2,5 % NaClO für 1 Minute, dann 17 % EDTA für 1 Minute mit Ultraschall gespült, gefolgt von einer Spülung mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung, um die Schmierschicht zu entfernen, Trocknen des Kanals, aPDT, dann nehmen Probe noch einmal. anschließend die Kanäle getrocknet und die Kanäle mit AH-Plus Sealer und Guttapercha durch vertikale Kondensation gefüllt. Die Zähne wurden Kronenrestaurierung nehmen. Follow-up nach 3, 6, 12 und 24 Monaten.
Verfahren: Kofferdam-Isolierung
Zahn wurde unter Verwendung eines Kofferdams isoliert, um die äußeren Mikroben zu vermeiden
Arzneimittel: 1% Jodtinktur
Verwenden Sie 1% Jodtinktur, um die Zahnkrone zu desinfizieren.in um die äußere Mikrobe zu vermeiden
Arzneimittel: 2,5 % NaClO
Verwenden Sie 2,5 % NaClO als Spülmittel
Andere Namen:
  • Natriumhypochlorit
Verfahren: Wurzelkanalvorbereitung
mechanische Präparation mit NITIMTWO bis 25#06 und zwischen jeder endodontischen Feile mit 5 ml 2,5 % NaClO gereinigt. Am Ende des Verfahrens wurden die Wurzelkanäle mit 2,5 % NaClO, 17 % EDTA für 1 Minute mit Ultraschall gespült, gefolgt von einer Spülung mit 0,9 % normaler Kochsalzlösung, um die Schmierschicht zu entfernen
Verfahren: Wurzelkanalfüllung
füllte die Kanäle mit AH-Plus Sealer und Guttapercha durch vertikale Kondensation
Gerät: aPDT
Injizieren Sie den Photosensibilisator (PS) in die parallele Öffnung des Kanals, verwenden Sie die kleine Feile, um den PS 60 s lang zu rühren, und bestrahlen Sie ihn dann 120 s lang.
Andere Namen:
  • PADPLUS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Bakterien durch Koloniezählung
Zeitfenster: 2 Tage nach der Probenahme
Quantifizierung der gesamten Bakterien
2 Tage nach der Probenahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnschmerzen
Zeitfenster: 1 Woche und 3, 6, 12, 24 Monate nach der Behandlung
Der Patient hat Empfindungen ausgesetzt und der Arzt bemerkt die Symptome nach der klinischen Untersuchung
1 Woche und 3, 6, 12, 24 Monate nach der Behandlung
Veränderung der Läsion
Zeitfenster: 3, 6, 12, 24 Monate nach der Behandlung
Machen Sie eine Röntgenaufnahme, messen Sie die Läsion und vergleichen Sie sie mit der Nachbehandlung
3, 6, 12, 24 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fujian Medical University

Ermittler

  • Studienstuhl: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YTYS83736434

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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