Stimare l'effetto di aPDT sulla disinfezione del canale radicolare
14 novembre 2022 aggiornato da: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Accedi all'effetto clinico della terapia fotodinamica antimicrobica (aPDT) sulla disinfezione del canale radicolare
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto clinico della disinfezione canalare tradizionale e aPDT sulla disinfezione canalare.
E fornire il riferimento per l'applicazione clinica e l'esperienza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio dei gruppi:
Gruppo 1: medicazione antibatterica a base di idrossido di calcio - trattamento canalare in due sedute Gruppo 2: aPDT - trattamento canalare in una seduta Misurazione microbiologica. Riempiti con PBS sterile, i canali radicolari sono stati campionati immediatamente prima e dopo le procedure di disinfezione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanhuang Wang, bachelor
- Numero di telefono: +8613635297996
- Email: 279898234@qq.com
Luoghi di studio
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Cina
- Reclutamento
- School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
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Contatto:
- Yanhuang Wang, bachelor
- Numero di telefono: +8613635297996
- Email: 279898234@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Buona salute generale, senza sindromi o malattie sistemiche croniche; dente con singolo canale radicolare; una diagnosi di parodontite periapicale cronica; le lesioni dell'apice radicolare erano inferiori a 6 mm; recentemente (3 mesi) non ha preso antibiotici.
Criteri di esclusione:
Rifiuto di firmare il documento di consenso informato; condizione sistemica; comportamento non collaborativo; lesioni parodontali-endodontiche; allergico al fotosensibilizzante; assorbimento apicale radicale o distruzione; Un'anatomia del canale radicolare dei fattori di rischio per il punteggio di difficoltà ≧ 2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di controllo
Isolamento della diga di gomma, disinfezione del dente, accesso alla polpa della camera, campione microbiologico con due punti di carta sterili, quindi preparazione meccanica con NITIMTWO a 25#06 e pulizia con 5 ml di NaClO al 2,5% tra ogni file endodontico.
Al termine della procedura, i canali radicolari sono stati irrigati ad ultrasuoni con NaClO al 2,5%, EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con soluzione fisiologica allo 0,9% per rimuovere lo smear layer, quindi prelevare nuovamente il campione, asciugare il canale e riempirlo con una pasta commerciale a base di idrossido di calcio.
Dopo 2 settimane, i canali sono stati riempiti con sigillante AH-Plus e guttaperca mediante condensazione verticale.
I denti sono stati sottoposti a restauro della corona.
Follow-up a 3, 6, 12 e 24 mesi.
|
dente è stato isolato utilizzando una diga di gomma per evitare il microbo esterno
utilizzare tintura di iodio all'1% per disinfettare la corona dei denti.in
per evitare il microbo esterno
utilizzare il 2,5% di NaClO come irrigante
Altri nomi:
preparazione meccanica con NITIMTWO a 25#06 e pulizia con 5 ml di NaClO al 2,5% tra ogni lima endodontica.
Al termine della procedura, i canali radicolari sono stati irrigati ad ultrasuoni con NaClO al 2,5%, EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con soluzione fisiologica allo 0,9% per rimuovere lo smear layer
riempito i canali con sigillante AH-Plus e guttaperca mediante condensazione verticale
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Isolamento della diga di gomma, disinfezione del dente, accesso alla polpa della camera, campione microbiologico con due punti di carta sterili, quindi preparazione meccanica con NITIMTWO a 25#06 e pulizia con 5 ml di NaClO al 2,5% tra ogni file endodontico.
Al termine della procedura, i canali radicolari sono stati irrigati ad ultrasuoni con NaClO al 2,5% per 1 minuto, quindi con EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con soluzione fisiologica allo 0,9% per rimuovere lo smear layer, asciugando il canale, aPDT, quindi prelevare il campione di nuovo.
quindi asciugare i canali e riempirli con sigillante AH-Plus e guttaperca mediante condensazione verticale.
I denti sono stati sottoposti a restauro della corona.
Follow-up a 3, 6, 12 e 24 mesi.
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dente è stato isolato utilizzando una diga di gomma per evitare il microbo esterno
utilizzare tintura di iodio all'1% per disinfettare la corona dei denti.in
per evitare il microbo esterno
utilizzare il 2,5% di NaClO come irrigante
Altri nomi:
preparazione meccanica con NITIMTWO a 25#06 e pulizia con 5 ml di NaClO al 2,5% tra ogni lima endodontica.
Al termine della procedura, i canali radicolari sono stati irrigati ad ultrasuoni con NaClO al 2,5%, EDTA al 17% per 1 minuto, seguiti da irrigazione con soluzione fisiologica allo 0,9% per rimuovere lo smear layer
riempito i canali con sigillante AH-Plus e guttaperca mediante condensazione verticale
Iniettare il fotosensibilizzante (PS) all'orifizio parallelo del canale, utilizzare il file piccolo per mescolare il PS per 60 s, quindi l'irradiazione 120 s.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quantificazione dei batteri mediante conteggio delle colonie
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo del campione
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Quantificazione dei batteri totali
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2 giorni dopo il prelievo del campione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mal di denti
Lasso di tempo: 1 settimana e 3, 6, 12, 24 mesi dopo il trattamento
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il paziente ha sottoposto la sensazione e il medico osserva i sintomi dopo l'esame clinico
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1 settimana e 3, 6, 12, 24 mesi dopo il trattamento
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cambiamento della lesione
Lasso di tempo: 3, 6, 12, 24 mesi dopo il trattamento
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prendere i raggi X, misurare la lesione e confrontarla con il post-trattamento
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3, 6, 12, 24 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
11 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YTYS83736434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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