- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02929927
Estimer l'effet de l'aPDT sur la désinfection du canal radiculaire
Accéder à l'effet clinique de la thérapie photodynamique antimicrobienne (aPDT) sur la désinfection du canal radiculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude des groupes :
Groupe 1 : pansement antibactérien à base d'hydroxyde de calcium - traitement de canal radiculaire en deux séances Groupe 2 : aPDT - traitement de canal radiculaire en une séance Mesure microbiologique. Remplis de PBS stérile, les canaux radiculaires ont été prélevés immédiatement avant et après les procédures de désinfection.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanhuang Wang, bachelor
- Numéro de téléphone: +8613635297996
- E-mail: 279898234@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine
- Recrutement
- School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
-
Contact:
- Yanhuang Wang, bachelor
- Numéro de téléphone: +8613635297996
- E-mail: 279898234@qq.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Bonne santé générale, sans syndromes ni maladies systémiques chroniques ; dent avec canal radiculaire unique; un diagnostic de parodontite périapicale chronique ; les lésions de l'extrémité radiculaire étaient inférieures à 6 mm ; récemment (3 mois) n'a pas pris d'antibiotiques.
Critère d'exclusion:
A refusé de signer le document de consentement éclairé ; condition systémique; comportement non coopératif; lésions parodonto-endodontiques ; allergique au photosensibilisant; absorption apicale des racines ou destruction ; Une anatomie canalaire des facteurs de risque pour le score de difficulté ≧ 2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe de contrôle
Isolation de la digue en caoutchouc, désinfection des dents,accès à la pulpe de la chambre, prélèvement microbiologique avec deux pointes de papier stériles, puis préparation mécanique avec NITIMTWO à 25#06, et nettoyage avec 5 ml de NaClO 2,5% entre chaque lime endodontique.
À la fin de la procédure, les canaux radiculaires ont été irrigués par ultrasons avec 2,5 % de NaClO, 17 % d'EDTA pendant 1 min, suivis d'une irrigation avec une solution saline normale à 0,9 % pour éliminer la boue dentinaire, puis reprendre l'échantillon, sécher le canal et remplir le canal avec une pâte commerciale à base d'hydroxyde de calcium.
Après 2 semaines, les canaux ont été remplis de scellant AH-Plus et de Gutta-percha par condensation verticale.
Les dents ont été prises restauration de la couronne.
Suivi à 3, 6, 12 et 24 mois.
|
la dent a été isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc afin d'éviter le microbe extérieur
utiliser de la teinture d'iode à 1% pour désinfecter la couronne des dents.
afin d'éviter le microbe extérieur
utiliser 2,5 % de NaClO comme irrigants
Autres noms:
préparation mécanique avec NITIMTWO à 25#06, et nettoyée avec 5 ml de NaClO 2,5% entre chaque lime endodontique.
À la fin de la procédure, les canaux radiculaires ont été irrigués par ultrasons avec 2,5 % de NaClO, 17 % d'EDTA pendant 1 min, suivis d'une irrigation avec une solution saline normale à 0,9 % pour éliminer la boue dentinaire.
remplissage des canaux avec AH-Plus sealer et Gutta-percha par condensation verticale
|
Expérimental: Groupe expérimental
Isolation de la digue en caoutchouc,désinfection des dents,accès à la pulpe de la chambre, prélèvement microbiologique avec deux pointes de papier stériles, puis préparation mécanique avec NITIMTWO à 25#06, et nettoyé avec 5 ml de NaClO 2,5% entre chaque lime endodontique.
À la fin de la procédure, les canaux radiculaires ont été irrigués par ultrasons avec 2,5 % de NaClO pendant 1 min, puis 17 % d'EDTA pendant 1 min, suivis d'une irrigation avec une solution saline normale à 0,9 % pour éliminer la boue dentinaire, sécher le canal, aPDT, puis prendre le échantillon à nouveau.
puis séché les canaux et rempli les canaux avec du scellant AH-Plus et de la Gutta-percha par condensation verticale.
Les dents ont été prises restauration de la couronne.
Suivi à 3, 6, 12 et 24 mois.
|
la dent a été isolée à l'aide d'une digue en caoutchouc afin d'éviter le microbe extérieur
utiliser de la teinture d'iode à 1% pour désinfecter la couronne des dents.
afin d'éviter le microbe extérieur
utiliser 2,5 % de NaClO comme irrigants
Autres noms:
préparation mécanique avec NITIMTWO à 25#06, et nettoyée avec 5 ml de NaClO 2,5% entre chaque lime endodontique.
À la fin de la procédure, les canaux radiculaires ont été irrigués par ultrasons avec 2,5 % de NaClO, 17 % d'EDTA pendant 1 min, suivis d'une irrigation avec une solution saline normale à 0,9 % pour éliminer la boue dentinaire.
remplissage des canaux avec AH-Plus sealer et Gutta-percha par condensation verticale
Injectez le photosensibilisateur (PS) dans l'orifice parallèle du canal, utilisez la petite lime pour remuer le PS pendant 60 s, puis irradiez 120 s.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantification des bactéries par comptage de colonies
Délai: 2 jours après le prélèvement
|
Quantification des bactéries totales
|
2 jours après le prélèvement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur dentaire
Délai: 1 semaine et 3, 6, 12, 24 mois après le traitement
|
le patient a subi une sensation et le médecin remarque les symptômes après examen clinique
|
1 semaine et 3, 6, 12, 24 mois après le traitement
|
modification de la lésion
Délai: 3, 6, 12, 24 mois après le traitement
|
prendre une radiographie, mesurer la lésion et comparer avec le post-traitement
|
3, 6, 12, 24 mois après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YTYS83736434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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