Estimer effekten af aPDT på rodkanaldesinfektion
14. november 2022 opdateret af: Xiaojing Huang, Fujian Medical University
Få adgang til den kliniske effekt af antimikrobiel fotodynamisk terapi (aPDT) på rodkanaldesinfektion
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den kliniske effekt af traditionel rodkanaldesinfektion og aPDT på rodkanaldesinfektion.
Og giv referencen til klinisk anvendelse og erfaring.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studiet af grupper:
Gruppe1: Calciumhydroxid-baseret antibakteriel bandage - to sessions rodbehandling Gruppe2: aPDT - en session rodkanalbehandling Mikrobiologisk måling. Fyldt med steril PBS blev rodkanalerne udtaget umiddelbart før og efter desinfektionsprocedurerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanhuang Wang, bachelor
- Telefonnummer: +8613635297996
- E-mail: 279898234@qq.com
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Yanhuang Wang, bachelor
- Telefonnummer: +8613635297996
- E-mail: 279898234@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Godt generelt helbred uden syndromer eller kroniske systemiske sygdomme; tand med enkelt rodkanal; en diagnose af kronisk periapikal parodontitis; læsionerne af rodspidsen var mindre end 6 mm; for nylig (3 måneder) tog ikke antibiotika.
Ekskluderingskriterier:
Nægtede at underskrive det informerede samtykkedokument; systemisk tilstand; usamarbejdsvillig adfærd; periodontale-endodontiske læsioner; allergisk over for fotosensibilisator; rod apikale absorption eller ødelægge; En rodkanalanatomi af risikofaktorer for sværhedsgraden ≧ 2
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Isolering af gummidæmning, tanddesinfektion, adgang til pulpen i kammeret, mikrobiologisk prøve med to sterile papirpunkter, derefter mekanisk forberedelse med NITIMTWO til 25#06, og renset med 5 ml 2,5 % NaClO mellem hver endodontisk fil.
Ved afslutningen af proceduren blev rodkanaler ultralydskyldet med 2,5 % NaClO, 17 % EDTA i 1 min efterfulgt af skylning med 0,9 % normalt saltvand for at fjerne udstrygningslaget, og derefter tages prøven igen, tørre kanalen og fylde kanalen med en kommerciel calciumhydroxidbaseret pasta.
Efter 2 uger blev kanalerne fyldt med AH-Plus sealer og Guttaperka ved vertikal kondensering.
Tænderne var tage krone restaurering.
Opfølgning efter 3, 6, 12 og 24 måneder.
|
tanden blev isoleret ved hjælp af en gummidæmning for at undgå den ydre mikrobe
brug 1% jodtinktur til at desinficere tandkronen.in
for at undgå den ydre mikrobe
brug 2,5% NaClO som skyllemidler
Andre navne:
mekanisk præparation med NITIMTWO til 25#06, og renset med 5 ml 2,5% NaClO mellem hver endodontisk fil.
Ved afslutningen af proceduren blev rodkanaler ultralydskyldet med 2,5 % NaClO, 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 0,9 % normalt saltvand for at fjerne udstrygningslaget
fyldte kanalerne med AH-Plus sealer og Guttaperka ved vertikal kondens
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Gummidæmningsisolering, tanddesinfektion, adgang til pulpen i kammeret, mikrobiologisk prøve med to sterile papirpunkter, derefter mekanisk forberedelse med NITIMTWO til 25#06, og renset med 5 ml 2,5 % NaClO mellem hver endodontisk fil.
Ved afslutningen af proceduren blev rodkanaler ultralydskyldet med 2,5 % NaClO i 1 minut, derefter 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 0,9 % normalt saltvand for at fjerne udstrygningslaget, tørring af kanalen, aPDT, og tag derefter prøve igen.
tørrede derefter kanalerne og fyldte kanalerne med AH-Plus sealer og Guttaperka ved vertikal kondensering.
Tænderne var tage krone restaurering.
Opfølgning efter 3, 6, 12 og 24 måneder.
|
tanden blev isoleret ved hjælp af en gummidæmning for at undgå den ydre mikrobe
brug 1% jodtinktur til at desinficere tandkronen.in
for at undgå den ydre mikrobe
brug 2,5% NaClO som skyllemidler
Andre navne:
mekanisk præparation med NITIMTWO til 25#06, og renset med 5 ml 2,5% NaClO mellem hver endodontisk fil.
Ved afslutningen af proceduren blev rodkanaler ultralydskyldet med 2,5 % NaClO, 17 % EDTA i 1 minut efterfulgt af skylning med 0,9 % normalt saltvand for at fjerne udstrygningslaget
fyldte kanalerne med AH-Plus sealer og Guttaperka ved vertikal kondens
Injicer fotosensibilisatoren (PS) til den parallelle åbning af kanalen, brug den lille fil til at omrøre PS'en i 60 s, derefter bestråling 120 s.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantificering af bakterier ved kolonitælling
Tidsramme: 2 dage efter prøvetagningen
|
Kvantificering af det samlede antal bakterier
|
2 dage efter prøvetagningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tandsmerter
Tidsramme: 1 uge og 3, 6, 12, 24 måneder efter behandlingen
|
patient udsat fornemmelse og læge bemærker symptomerne efter klinisk undersøgelse
|
1 uge og 3, 6, 12, 24 måneder efter behandlingen
|
|
ændring af læsionen
Tidsramme: 3, 6, 12, 24 måneder efter behandlingen
|
tage røntgenbillede, måle læsionen og sammenligne med efterbehandling
|
3, 6, 12, 24 måneder efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Xiaojing Huang, PhD, School and Hospital of stomatology,Fujian Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- YTYS83736434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .