- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02933385
Aktivujte své zdraví: Program zdravého životního stylu na pracovišti
Aktivujte svůj zdravotní program: Program zdravého životního stylu na pracovišti
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době není životní styl zaměstnanců pouze osobním zájmem, ale také zájmem společnosti. V současné době existuje velmi málo studií, které účinně integrují klasické intervence (screening) a online nástroje za účelem dosažení udržitelných změn životního stylu u pracovníků. Současný projekt si klade za cíl vyhodnotit účinnost kombinovaného přístupu oproti tradičnějším přístupům. Údaje o zdraví shromážděné společností CAPSANA na pracovišti v letech 2012 až 2014 ukázaly, že ze 4231 pracovníků by se 69 % mělo zaměřit na aktivnější životní styl a 74 % na lepší nutriční profil. Navíc 53 % populace ve vzorku mělo nadváhu.
V této souvislosti si současný projekt klade za cíl motivovat a následovat jednotlivce ke zdravějšímu životnímu stylu. Za tímto účelem bude program Aktivujte své zdraví implementován a testován pomocí různých možností (omezených na úplnější) v několika společnostech. Plánuje se srovnání kontrolní skupiny, která nedostala žádnou intervenci, s ostatními skupinami obsahujícími malý až úplný soubor intervencí. Obsah intervencí zahrnuje hodnocení zdravotního stavu, elektronické nástroje (platforma SOScuisine a sociálních médií), zdravotní screening, nástroj pro sledování aktivity a závěrečné akce. Firmy si musely vybrat, jakou možnost chtějí svým zaměstnancům poskytnout. Očekává se, že kompletní varianta přinese lepší výsledky pro profil aktivity a další životní návyky. Očekávají se například změny stravovacích návyků směrem k lepším návykům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Francouzsky mluvící, práce v zúčastněné společnosti.
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní program životního stylu
Účastníci obdrží všechny intervenční nástroje, které měly za cíl zlepšit profil životního stylu.
|
Domácí dotazníkový dotaz týkající se životních návyků účastníka, rizikových faktorů a dalších.
Vytvářejte interakce mezi zaměstnanci.
Stránka, která je přizpůsobena zaměstnanci.
Poskytuje menu, nákupní seznam potravin a další.
Screen pro diabetes, cholesterol, krevní tlak a tělesnou hmotnost.
ty mají za cíl motivovat zaměstnance k pokračování v programu.
Prvního ročníku bude trénovat zdravotní sestra, druhý rok nutriční terapeut a třetí rok kineziolog.
Platforma sociálního zdraví: zaměstnanci mohou vyzvat sami sebe nebo jeden druhého.
|
|
Experimentální: Program vysokého životního stylu
Účastníci obdrží většinu intervenčních nástrojů, jejichž cílem je zlepšit profil životního stylu.
|
Domácí dotazníkový dotaz týkající se životních návyků účastníka, rizikových faktorů a dalších.
Vytvářejte interakce mezi zaměstnanci.
Stránka, která je přizpůsobena zaměstnanci.
Poskytuje menu, nákupní seznam potravin a další.
Screen pro diabetes, cholesterol, krevní tlak a tělesnou hmotnost.
ty mají za cíl motivovat zaměstnance k pokračování v programu.
Prvního ročníku bude trénovat zdravotní sestra, druhý rok nutriční terapeut a třetí rok kineziolog.
|
|
Experimentální: Program středního životního stylu
Účastníci obdrží některé intervenční nástroje, které mají za cíl zlepšit profil životního stylu.
|
Domácí dotazníkový dotaz týkající se životních návyků účastníka, rizikových faktorů a dalších.
Vytvářejte interakce mezi zaměstnanci.
Stránka, která je přizpůsobena zaměstnanci.
Poskytuje menu, nákupní seznam potravin a další.
ty mají za cíl motivovat zaměstnance k pokračování v programu.
Prvního ročníku bude trénovat zdravotní sestra, druhý rok nutriční terapeut a třetí rok kineziolog.
|
|
Experimentální: Program lehkého životního stylu
Účastníci obdrží malé intervenční nástroje, které mají za cíl zlepšit profil životního stylu.
|
Domácí dotazníkový dotaz týkající se životních návyků účastníka, rizikových faktorů a dalších.
Vytvářejte interakce mezi zaměstnanci.
Stránka, která je přizpůsobena zaměstnanci.
Poskytuje menu, nákupní seznam potravin a další.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedostávají žádný z intervenčních nástrojů, které by měly za cíl zlepšit profil životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil fyzické aktivity (intenzita, frekvence a trvání) měřený dotazníkem
Časové okno: 365 dní
|
Na základě dotazníku budeme schopni vypočítat dobu trvání fyzické aktivity, její intenzitu a frekvenci.
|
365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nutriční profil (příjem ovoce a zeleniny) bude zjišťován dotazníkem
Časové okno: 365 dní
|
Na základě dotazníku budeme schopni vypočítat nutriční parametry (počet ovoce a zeleniny za den).
|
365 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- University of Montreal
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .