- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02933385
Active Your Health: Et program for sunn livsstil på arbeidsplassen
Aktiver helseprogrammet ditt: Et program for sunn livsstil på arbeidsplassen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For tiden representerer livsstilsvanene til arbeidere ikke bare en personlig bekymring, men også en bekymring for selskapet. For tiden er det svært få studier som effektivt integrerer klassiske intervensjoner (screening) og nettbaserte verktøy for å oppnå bærekraftige livsstilsendringer hos arbeidere. Det nåværende prosjektet tar sikte på å evaluere effektiviteten av en kombinert tilnærming kontra mer tradisjonelle tilnærminger. Helsedata samlet inn av CAPSANA på arbeidsplassen mellom 2012 og 2014 viste at av 4231 arbeidere burde 69 % sikte på en mer aktiv livsstil og 74 % på en bedre ernæringsprofil. I tillegg var 53 % av den utvalgte populasjonen overvektige.
I denne sammenhengen har det aktuelle prosjektet som mål å motivere og følge individer mot en sunnere livsstil. For å gjøre det, vil Activate Your Health bli implementert og testet ved hjelp av ulike alternativer (begrenset til mer komplett) i flere selskaper. Det er planlagt å sammenligne med en kontrollgruppe som ikke mottar intervensjon med de andre gruppene som inneholder lite til komplett sett med intervensjoner. Innholdet i intervensjonene innebærer helsevurdering, elektroniske verktøy (SOScuisine og sosiale medier-plattform), helsescreening, aktivitetsmonitorverktøy og avslutningsarrangementer. Bedriftene måtte velge hvilket alternativ de ville gi sine ansatte. Det forventes at det komplette alternativet vil gi bedre resultater for aktivitetsprofilen og andre livsstilsvaner. For eksempel forventes endringer i spisevaner mot bedre vaner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fransktalende, arbeid i det deltakende selskapet.
Ekskluderingskriterier:
- gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fullstendig livsstilsprogram
Deltakerne får alle intervensjonsverktøyene som har som mål å forbedre livsstilsprofilen.
|
Hjemmelaget spørreskjemaspørring om deltakerens livsstilsvaner, risikofaktorer og annet.
Skape interaksjoner mellom de ansatte.
Nettsted som er tilpasset den ansatte.
Det gir menyer, handleliste og annet.
Skjerm for diabetes, kolesterol, blodtrykk og kroppsvekt.
disse har som mål å motivere de ansatte til å fortsette i programmet.
Førsteårsdeltakeren vil bli veiledet av en sykepleier, andreåret av en ernæringsfysiolog og tredjeåret av en kinesiolog.
Sosial helseplattform: ansatte kan utfordre seg selv eller hverandre.
|
|
Eksperimentell: Høy livsstilsprogram
Deltakerne får de fleste intervensjonsverktøyene som har som mål å forbedre livsstilsprofilen.
|
Hjemmelaget spørreskjemaspørring om deltakerens livsstilsvaner, risikofaktorer og annet.
Skape interaksjoner mellom de ansatte.
Nettsted som er tilpasset den ansatte.
Det gir menyer, handleliste og annet.
Skjerm for diabetes, kolesterol, blodtrykk og kroppsvekt.
disse har som mål å motivere de ansatte til å fortsette i programmet.
Førsteårsdeltakeren vil bli veiledet av en sykepleier, andreåret av en ernæringsfysiolog og tredjeåret av en kinesiolog.
|
|
Eksperimentell: Moderat livsstilsprogram
Deltakerne får noen intervensjonsverktøy som har som mål å forbedre livsstilsprofilen.
|
Hjemmelaget spørreskjemaspørring om deltakerens livsstilsvaner, risikofaktorer og annet.
Skape interaksjoner mellom de ansatte.
Nettsted som er tilpasset den ansatte.
Det gir menyer, handleliste og annet.
disse har som mål å motivere de ansatte til å fortsette i programmet.
Førsteårsdeltakeren vil bli veiledet av en sykepleier, andreåret av en ernæringsfysiolog og tredjeåret av en kinesiolog.
|
|
Eksperimentell: Lett livsstilsprogram
Deltakerne får lite intervensjonsverktøy som har som mål å forbedre livsstilsprofilen.
|
Hjemmelaget spørreskjemaspørring om deltakerens livsstilsvaner, risikofaktorer og annet.
Skape interaksjoner mellom de ansatte.
Nettsted som er tilpasset den ansatte.
Det gir menyer, handleliste og annet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar ingen av intervensjonsverktøyene som hadde som mål å forbedre livsstilsprofilen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitetsprofil (intensitet, frekvens og varighet) målt ved spørreskjema
Tidsramme: 365 dager
|
Basert på et spørreskjema vil vi kunne beregne fysisk aktivitets varighet, intensitet og frekvens vil bli innhentet.
|
365 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ernæringsprofil (frukt- og grønnsaksinntak) vil bli innhentet ved spørreskjema
Tidsramme: 365 dager
|
Basert på et spørreskjema vil vi kunne beregne ernæringsparametre (antall frukt og grønnsaker per dag).
|
365 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- University of Montreal
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .