Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie preferencí pacientů systému KineSpring®

7. března 2019 aktualizováno: Moximed
Primárním cílem průzkumu je získat informace o preferencích pacientů, které mohou být užitečné při hodnocení přínosu a rizika systému KineSpring.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobře zavedené kvantitativní výzkumné metody byly použity k pochopení relativní důležitosti účinnosti, bezpečnosti a dalších charakteristik ortopedické chirurgické léčby a k vytvoření modelu přínosu a rizika pro informování regulačního rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

323

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži a ženy ve věku 25 až 80 let s diagnózou osteoartrózy v koleni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 25 - 80 let
  • Diagnostikována osteoartróza v koleni
  • Zažijte bolest v koleni větší nebo rovnou "4" na stupnici "0 - 10", kde 0 znamená vůbec nebolí a 10 znamená extrémně bolestivé
  • Zažijte bolest kolena alespoň jednou týdně
  • Dříve neúspěšná nechirurgická léčba bolesti kolenního kloubu
  • Projděte bezpečnostní zástěnou

Kritéria vyloučení:

  • Netrpí nebo u něj nebyla diagnostikována osteoartróza kolena
  • Prodělal chirurgický zákrok kolena zahrnující implantát nebo protézu (tj. totální náhrada kolena, jednokompartmentální endoprotéza kolena, vysoká tibiální osteotomie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference pacientů pro chirurgické postupy při osteoartróze kolene
Časové okno: V době průzkumu
Preference pacientů pro operace osteoartrózy kolene
V době průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Moximed

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tessa Yamut, Moximed

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 102392

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit