Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KineSpring® System Patient Preference Study

2019. március 7. frissítette: Moximed
A felmérés elsődleges célja, hogy olyan betegpreferenciával kapcsolatos információkat szerezzen, amelyek hasznosak lehetnek a KineSpring System haszon-kockázat értékelése során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jól bevált, kvantitatív kutatási módszereket alkalmaztak az ortopédiai sebészeti kezelések hatékonyságának, biztonságának és egyéb jellemzőinek relatív fontosságának megértésére, valamint egy haszon-kockázat modell kidolgozására a szabályozói döntéshozatalban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

323

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

25 és 80 év közötti férfiak és nők térdízületi gyulladást diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-80 éves férfiak és nők
  • Térdízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • 4-esnél nagyobb vagy egyenlő fájdalmat tapasztal a térdében a "0-10" skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy egyáltalán nem fájdalmas, a 10 pedig azt, hogy rendkívül fájdalmas
  • Hetente legalább egyszer tapasztaljon térdfájdalmat
  • Korábban sikertelen nem műtéti kezelések térd OA-fájdalmára
  • Menjen át egy biztonsági képernyőn

Kizárási kritériumok:

  • Ne szenvedjen térdízületi gyulladást, vagy nem diagnosztizálták nála
  • Implantátummal vagy protézissel járó térdsebészeti beavatkozáson esett át (azaz teljes térdprotézis, unicompartmentalis térdízületplasztika, magas sípcsont osteotómia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens preferenciái a térd osteoarthritis sebészeti eljárásaihoz
Időkeret: A felmérés időpontjában
A betegek előnyben részesítik a térd osteoarthritis műtéteit
A felmérés időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Moximed

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tessa Yamut, Moximed

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 13.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102392

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás

Klinikai vizsgálatok a Felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Armenia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel