Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KineSpring®-systeem Patiëntvoorkeurenonderzoek

7 maart 2019 bijgewerkt door: Moximed
De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het verkrijgen van informatie over de voorkeur van de patiënt die nuttig kan zijn tijdens de baten-risicobeoordeling van het KineSpring-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden gevestigde, kwantitatieve onderzoeksmethoden gebruikt om het relatieve belang van effectiviteit, veiligheid en andere kenmerken van orthopedische chirurgische behandelingen te begrijpen en om een ​​baten-risicomodel te ontwikkelen om regelgevende besluitvorming te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

323

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen en vrouwen van 25 tot 80 jaar oud met artrose in de knie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 25 - 80 jaar
  • Gediagnosticeerd met artrose in de knie
  • Ervaar pijn in de knie van meer dan of gelijk aan een "4" op een schaal van "0 - 10", waarbij 0 betekent helemaal niet pijnlijk en 10 betekent extreem pijnlijk
  • Ervaar minstens één keer per week kniepijn
  • Eerder mislukte niet-chirurgische behandelingen voor artrose van de knie
  • Passeer een beveiligingsscherm

Uitsluitingscriteria:

  • Lijdt niet of is niet gediagnosticeerd met artrose van de knie
  • Heeft een knieoperatie ondergaan waarbij een implantaat of een prothese betrokken was (d.w.z. totale knievervanging, unicompartimentele knieartroplastiek, hoge tibiale osteotomie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkeuren van patiënten voor chirurgische ingrepen bij artrose van de knie
Tijdsspanne: Op het moment van onderzoek
Voorkeur van patiënten voor knieartroseoperaties
Op het moment van onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Moximed

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tessa Yamut, Moximed

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102392

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Klinische onderzoeken op Vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren