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Estudo de preferência do paciente do sistema KineSpring®

7 de março de 2019 atualizado por: Moximed
Os objetivos principais da pesquisa são obter informações de preferência do paciente que possam ser úteis durante a avaliação de risco-benefício do Sistema KineSpring.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Métodos de pesquisa quantitativos bem estabelecidos foram empregados para entender a importância relativa da eficácia, segurança e outras características dos tratamentos cirúrgicos ortopédicos e desenvolver um modelo de benefício-risco para informar a tomada de decisão regulatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

323

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres de 25 a 80 anos diagnosticados com osteoartrite no joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 25 a 80 anos
  • Diagnosticado com osteoartrite no joelho
  • Sentir dor no joelho maior ou igual a "4" em uma escala "0 - 10", onde 0 significa nada doloroso e 10 significa extremamente doloroso
  • Sentir dor no joelho pelo menos uma vez por semana
  • Tratamentos não cirúrgicos que falharam anteriormente para a dor da OA no joelho
  • Passe por uma tela de segurança

Critério de exclusão:

  • Não sofre ou não foi diagnosticado com osteoartrite do joelho
  • Teve intervenção cirúrgica no joelho envolvendo um implante ou uma prótese (ou seja, substituição total do joelho, artroplastia unicompartimental do joelho, osteotomia tibial alta)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferências do paciente para procedimentos cirúrgicos de osteoartrite do joelho
Prazo: Na hora da pesquisa
Preferência do paciente por cirurgias de osteoartrite de joelho
Na hora da pesquisa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Moximed

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tessa Yamut, Moximed

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 102392

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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