KineSpring® System Patientpræferenceundersøgelse
7. marts 2019 opdateret af: Moximed
De primære mål med undersøgelsen er at indhente oplysninger om patientpræferencer, som kan være nyttige under fordele-risikovurderingen af KineSpring-systemet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Veletablerede, kvantitative forskningsmetoder blev brugt til at forstå den relative betydning af effektivitet, sikkerhed og andre karakteristika ved ortopædkirurgiske behandlinger og udvikle en fordel-risiko-model til at informere regulatorisk beslutningstagning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
323
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mænd og kvinder i alderen 25 til 80 år diagnosticeret med slidgigt i knæet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner og kvinder i alderen 25 - 80 år
- Diagnosticeret med slidgigt i knæet
- Oplev smerter i knæet på mere end eller lig med "4" på en "0 - 10" skala, hvor 0 betyder slet ikke smertefuldt og 10 betyder ekstremt smertefuldt
- Oplev knæsmerter mindst en gang om ugen
- Tidligere mislykkede ikke-kirurgiske behandlinger for OA-smerter i knæet
- Gå forbi en sikkerhedsskærm
Ekskluderingskriterier:
- Lider ikke eller er ikke blevet diagnosticeret med knæartrose
- Har haft et knækirurgisk indgreb, der involverer et implantat eller en protese (dvs. total knæudskiftning, unicompartmental knæarthroplasty, høj tibial osteotomi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientpræferencer for kirurgiske indgreb i knæartrose
Tidsramme: På undersøgelsestidspunktet
|
Patientpræference for knæartroseoperationer
|
På undersøgelsestidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Tessa Yamut, Moximed
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
17. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102392
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .