The Effect of Exercise Intervention on the Community's Older Adults
11. května 2018 aktualizováno: Robert Wen-Wei Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
The Effect of Exercise Intervention on the Physical Fitness, Bone Mineral Density and Health-related Quality of Life in the Community's Older Adults
Osteoporosis is a serious global health problem, second only to cardiovascular disease.
Osteoporosis is the most common metabolic bone disease in the elderly population, characterized by loss of bone mineral density (BMD) and continuous destruction of bone microstructure, especially in postmenopausal women.
It gives rise to bone fragility and fracture risk.
Moreover, as people grow older, falls frequently occur with high severity, and nearly 35% to 45% of persons aged 65 or older fall at least once a year.
Osteoporotic fractures increase mortality, morbidity, chronic pain, and the cost of social care and it decreases the quality of life.
Here, investigators plan to perform different exercise interventions such as circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi on the community's older adults to evaluate whether exercise intervention could improve the bone mineral density, physical fitness, muscle strength or quality of life.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
411
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Pizi, Tchaj-wan, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Being >45 years-of-age,
- Healthy and physically independent.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were individuals on hormone replacement therapy and those with cognitive impairment, progressive debilitating conditions, bone fractures, or any medical contraindications to administering the fitness assessment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Control
without exercise intervention
|
|
|
Experimentální: Exercise
Subjects with circuit exercise, aerobic dance, or Tai Chi exercise intervention.
|
circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline bone mineral density
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Bone mineral density measurement is measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Measurements are made over the lumbar spine and over the upper part of the hip and the measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline elbow muscle strength
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of elbow were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline shoulder muscle strength
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of shoulder were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline hip muscle strength
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of hip were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline knee muscle strength
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of knee were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline SF-36 questionnaire assessment
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower score the more disability.
The higher the score the less disability.
Eight sections including physical function, role limitation due to physical problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitation due to emotional problems, and mental health.
Additionally, the eight health domains can be used to provide a physical component summary and mental component summary score.
The outcome measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
High-density lipoprotein from blood sample
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
High-density lipoprotein are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Triglyceride from blood sample
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Triglyceride are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Fasting blood glucose from blood sample
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Fasting blood glucose are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Blood pressure
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Diastolic and systolic blood pressure are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Weight parameters of the subjects
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Weight (kg) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Height parameters of the subjects
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Height (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Waistline parameters of the subjects
Časové okno: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Waistline (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMRPG690111-3;CMRPG6A0421-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .