The Effect of Exercise Intervention on the Community's Older Adults
11 мая 2018 г. обновлено: Robert Wen-Wei Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
The Effect of Exercise Intervention on the Physical Fitness, Bone Mineral Density and Health-related Quality of Life in the Community's Older Adults
Osteoporosis is a serious global health problem, second only to cardiovascular disease.
Osteoporosis is the most common metabolic bone disease in the elderly population, characterized by loss of bone mineral density (BMD) and continuous destruction of bone microstructure, especially in postmenopausal women.
It gives rise to bone fragility and fracture risk.
Moreover, as people grow older, falls frequently occur with high severity, and nearly 35% to 45% of persons aged 65 or older fall at least once a year.
Osteoporotic fractures increase mortality, morbidity, chronic pain, and the cost of social care and it decreases the quality of life.
Here, investigators plan to perform different exercise interventions such as circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi on the community's older adults to evaluate whether exercise intervention could improve the bone mineral density, physical fitness, muscle strength or quality of life.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
411
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pizi, Тайвань, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Being >45 years-of-age,
- Healthy and physically independent.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were individuals on hormone replacement therapy and those with cognitive impairment, progressive debilitating conditions, bone fractures, or any medical contraindications to administering the fitness assessment.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control
without exercise intervention
|
|
|
Экспериментальный: Exercise
Subjects with circuit exercise, aerobic dance, or Tai Chi exercise intervention.
|
circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi exercise
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline bone mineral density
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Bone mineral density measurement is measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Measurements are made over the lumbar spine and over the upper part of the hip and the measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change from baseline elbow muscle strength
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of elbow were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline shoulder muscle strength
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of shoulder were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline hip muscle strength
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of hip were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline knee muscle strength
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of knee were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline SF-36 questionnaire assessment
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower score the more disability.
The higher the score the less disability.
Eight sections including physical function, role limitation due to physical problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitation due to emotional problems, and mental health.
Additionally, the eight health domains can be used to provide a physical component summary and mental component summary score.
The outcome measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
High-density lipoprotein from blood sample
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
High-density lipoprotein are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Triglyceride from blood sample
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Triglyceride are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Fasting blood glucose from blood sample
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Fasting blood glucose are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Diastolic and systolic blood pressure are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Weight parameters of the subjects
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Weight (kg) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Height parameters of the subjects
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Height (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Waistline parameters of the subjects
Временное ограничение: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Waistline (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMRPG690111-3;CMRPG6A0421-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .