- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02936336
The Effect of Exercise Intervention on the Community's Older Adults
11 maja 2018 zaktualizowane przez: Robert Wen-Wei Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
The Effect of Exercise Intervention on the Physical Fitness, Bone Mineral Density and Health-related Quality of Life in the Community's Older Adults
Osteoporosis is a serious global health problem, second only to cardiovascular disease.
Osteoporosis is the most common metabolic bone disease in the elderly population, characterized by loss of bone mineral density (BMD) and continuous destruction of bone microstructure, especially in postmenopausal women.
It gives rise to bone fragility and fracture risk.
Moreover, as people grow older, falls frequently occur with high severity, and nearly 35% to 45% of persons aged 65 or older fall at least once a year.
Osteoporotic fractures increase mortality, morbidity, chronic pain, and the cost of social care and it decreases the quality of life.
Here, investigators plan to perform different exercise interventions such as circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi on the community's older adults to evaluate whether exercise intervention could improve the bone mineral density, physical fitness, muscle strength or quality of life.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
411
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pizi, Tajwan, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Being >45 years-of-age,
- Healthy and physically independent.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were individuals on hormone replacement therapy and those with cognitive impairment, progressive debilitating conditions, bone fractures, or any medical contraindications to administering the fitness assessment.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control
without exercise intervention
|
|
|
Eksperymentalny: Exercise
Subjects with circuit exercise, aerobic dance, or Tai Chi exercise intervention.
|
circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi exercise
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline bone mineral density
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Bone mineral density measurement is measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Measurements are made over the lumbar spine and over the upper part of the hip and the measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline elbow muscle strength
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of elbow were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline shoulder muscle strength
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of shoulder were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline hip muscle strength
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of hip were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline knee muscle strength
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of knee were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Change from baseline SF-36 questionnaire assessment
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower score the more disability.
The higher the score the less disability.
Eight sections including physical function, role limitation due to physical problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitation due to emotional problems, and mental health.
Additionally, the eight health domains can be used to provide a physical component summary and mental component summary score.
The outcome measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
High-density lipoprotein from blood sample
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
High-density lipoprotein are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Triglyceride from blood sample
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Triglyceride are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Fasting blood glucose from blood sample
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Fasting blood glucose are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Blood pressure
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Diastolic and systolic blood pressure are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Weight parameters of the subjects
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Weight (kg) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Height parameters of the subjects
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Height (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
|
Waistline parameters of the subjects
Ramy czasowe: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Waistline (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMRPG690111-3;CMRPG6A0421-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba metaboliczna
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na exercise
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)