- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02936336
The Effect of Exercise Intervention on the Community's Older Adults
perjantai 11. toukokuuta 2018 päivittänyt: Robert Wen-Wei Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
The Effect of Exercise Intervention on the Physical Fitness, Bone Mineral Density and Health-related Quality of Life in the Community's Older Adults
Osteoporosis is a serious global health problem, second only to cardiovascular disease.
Osteoporosis is the most common metabolic bone disease in the elderly population, characterized by loss of bone mineral density (BMD) and continuous destruction of bone microstructure, especially in postmenopausal women.
It gives rise to bone fragility and fracture risk.
Moreover, as people grow older, falls frequently occur with high severity, and nearly 35% to 45% of persons aged 65 or older fall at least once a year.
Osteoporotic fractures increase mortality, morbidity, chronic pain, and the cost of social care and it decreases the quality of life.
Here, investigators plan to perform different exercise interventions such as circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi on the community's older adults to evaluate whether exercise intervention could improve the bone mineral density, physical fitness, muscle strength or quality of life.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
411
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pizi, Taiwan, 613
- Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Being >45 years-of-age,
- Healthy and physically independent.
Exclusion Criteria:
- The exclusion criteria were individuals on hormone replacement therapy and those with cognitive impairment, progressive debilitating conditions, bone fractures, or any medical contraindications to administering the fitness assessment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Control
without exercise intervention
|
|
Kokeellinen: Exercise
Subjects with circuit exercise, aerobic dance, or Tai Chi exercise intervention.
|
circuit exercise, aerobic dance and Tai Chi exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline bone mineral density
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Bone mineral density measurement is measured by dual-energy x-ray absorptiometry (DXA).
Measurements are made over the lumbar spine and over the upper part of the hip and the measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Change from baseline elbow muscle strength
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of elbow were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Change from baseline shoulder muscle strength
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of shoulder were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Change from baseline hip muscle strength
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of hip were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Change from baseline knee muscle strength
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Extension and flexion of knee were tested by the HUMAC NORM system (CSMi, Stoughton, MA) with the eccentric/concentric contraction mode at an angular velocity of 60 degrees/s.Isokinetic tests were performed five times for each participant, and each test was separated by a rest period of 3 min.The Muscle strength was present as a peak torque which was normalized to body weight (Unit:Nm/kg).
The participants are assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Change from baseline SF-36 questionnaire assessment
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
SF-36 consists of eight scaled scores, which are the weighted sums of the questions in their section.
Each scale is directly transformed into a 0-100 scale on the assumption that each question carries equal weight.
The lower score the more disability.
The higher the score the less disability.
Eight sections including physical function, role limitation due to physical problems, bodily pain, general health, vitality, social functioning, role limitation due to emotional problems, and mental health.
Additionally, the eight health domains can be used to provide a physical component summary and mental component summary score.
The outcome measurement is assessed at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
High-density lipoprotein from blood sample
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
High-density lipoprotein are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Triglyceride from blood sample
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Triglyceride are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Fasting blood glucose from blood sample
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Fasting blood glucose are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Blood pressure
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Diastolic and systolic blood pressure are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Weight parameters of the subjects
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Weight (kg) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Height parameters of the subjects
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Height (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Waistline parameters of the subjects
Aikaikkuna: Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Waistline (cm) are measured at Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up.
|
Pre-intervention, 3-month, 6-month, 9-month-follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Wen-Wei HSU, MD, Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital, Chiayi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMRPG690111-3;CMRPG6A0421-22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen sairaus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)