- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02936440
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis
14. října 2016 aktualizováno: Maria Cristina Gonzalez, Catholic University of Pelotas
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Critical Patients With Acute Kidney Injury
The state of hyperhydration in critically ill patients with acute kidney injury (AKI) is associated with increased mortality.
Bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) appears to be a viable method to access the fluid status of critical patients but has never been evaluated in critical patients with AKI.
The objective of this study is to evaluate the hydration status using BIVA in critical patients under intensive care at the time of AKI diagnosis and to correlate this measurement with mortality.
A sample of 224 patients with AKI will be evaluated by BIVA and followed until they are discharged or death in intensive care unit and the BIVA vectors will be analysed to define differences in hydration characteristics from each group.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Patients admitted to Intensive Care Unit (ICU) will be assessed by BIVA at the moment of the AKI diagnosis.
They will be followed up to 12 weeks, until hospital discharge or death.
The association between survival and hydration status, as assessed by BIVA in the first AKI day, will be tested.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
224
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Intensive care patients who developed acute kidney injury after ICU admission
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years who developed acute kidney injury after admission in Intensive Care Unit
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney injury, dialysis-dependent chronic kidney injury, acute kidney injury before ICU admission, kidney transplant, morbidity obesity and limb amputation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
critical patients with AKI
Critical patients with AKI will be followed up to 12 weeks after diagnosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of survivors in patients with AKI diagnosis during ICU
Časové okno: Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Patients admitted in ICU will be followed up to 2 weeks after AKI diagnosis and survival will be analyzed according to their hydration status assessed by BIVA.
|
Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Maria Cristina Gonzalez, MD, PhD, Catholic University of Pelotas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009/79
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .