- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02936440
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis
14 października 2016 zaktualizowane przez: Maria Cristina Gonzalez, Catholic University of Pelotas
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Critical Patients With Acute Kidney Injury
The state of hyperhydration in critically ill patients with acute kidney injury (AKI) is associated with increased mortality.
Bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) appears to be a viable method to access the fluid status of critical patients but has never been evaluated in critical patients with AKI.
The objective of this study is to evaluate the hydration status using BIVA in critical patients under intensive care at the time of AKI diagnosis and to correlate this measurement with mortality.
A sample of 224 patients with AKI will be evaluated by BIVA and followed until they are discharged or death in intensive care unit and the BIVA vectors will be analysed to define differences in hydration characteristics from each group.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Patients admitted to Intensive Care Unit (ICU) will be assessed by BIVA at the moment of the AKI diagnosis.
They will be followed up to 12 weeks, until hospital discharge or death.
The association between survival and hydration status, as assessed by BIVA in the first AKI day, will be tested.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
224
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Intensive care patients who developed acute kidney injury after ICU admission
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years who developed acute kidney injury after admission in Intensive Care Unit
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney injury, dialysis-dependent chronic kidney injury, acute kidney injury before ICU admission, kidney transplant, morbidity obesity and limb amputation.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
critical patients with AKI
Critical patients with AKI will be followed up to 12 weeks after diagnosis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of survivors in patients with AKI diagnosis during ICU
Ramy czasowe: Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Patients admitted in ICU will be followed up to 2 weeks after AKI diagnosis and survival will be analyzed according to their hydration status assessed by BIVA.
|
Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria Cristina Gonzalez, MD, PhD, Catholic University of Pelotas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/79
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .