- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02936440
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis
14 oktober 2016 bijgewerkt door: Maria Cristina Gonzalez, Catholic University of Pelotas
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Critical Patients With Acute Kidney Injury
The state of hyperhydration in critically ill patients with acute kidney injury (AKI) is associated with increased mortality.
Bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) appears to be a viable method to access the fluid status of critical patients but has never been evaluated in critical patients with AKI.
The objective of this study is to evaluate the hydration status using BIVA in critical patients under intensive care at the time of AKI diagnosis and to correlate this measurement with mortality.
A sample of 224 patients with AKI will be evaluated by BIVA and followed until they are discharged or death in intensive care unit and the BIVA vectors will be analysed to define differences in hydration characteristics from each group.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients admitted to Intensive Care Unit (ICU) will be assessed by BIVA at the moment of the AKI diagnosis.
They will be followed up to 12 weeks, until hospital discharge or death.
The association between survival and hydration status, as assessed by BIVA in the first AKI day, will be tested.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
224
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Intensive care patients who developed acute kidney injury after ICU admission
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years who developed acute kidney injury after admission in Intensive Care Unit
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney injury, dialysis-dependent chronic kidney injury, acute kidney injury before ICU admission, kidney transplant, morbidity obesity and limb amputation.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
critical patients with AKI
Critical patients with AKI will be followed up to 12 weeks after diagnosis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Proportion of survivors in patients with AKI diagnosis during ICU
Tijdsspanne: Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Patients admitted in ICU will be followed up to 2 weeks after AKI diagnosis and survival will be analyzed according to their hydration status assessed by BIVA.
|
Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Maria Cristina Gonzalez, MD, PhD, Catholic University of Pelotas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2009/79
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland