- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02936440
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis
14 ottobre 2016 aggiornato da: Maria Cristina Gonzalez, Catholic University of Pelotas
Assessment of Hydration Status Using Bioelectrical Impedance Vector Analysis in Critical Patients With Acute Kidney Injury
The state of hyperhydration in critically ill patients with acute kidney injury (AKI) is associated with increased mortality.
Bioelectrical impedance vector analysis (BIVA) appears to be a viable method to access the fluid status of critical patients but has never been evaluated in critical patients with AKI.
The objective of this study is to evaluate the hydration status using BIVA in critical patients under intensive care at the time of AKI diagnosis and to correlate this measurement with mortality.
A sample of 224 patients with AKI will be evaluated by BIVA and followed until they are discharged or death in intensive care unit and the BIVA vectors will be analysed to define differences in hydration characteristics from each group.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients admitted to Intensive Care Unit (ICU) will be assessed by BIVA at the moment of the AKI diagnosis.
They will be followed up to 12 weeks, until hospital discharge or death.
The association between survival and hydration status, as assessed by BIVA in the first AKI day, will be tested.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
224
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Intensive care patients who developed acute kidney injury after ICU admission
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients older than 18 years who developed acute kidney injury after admission in Intensive Care Unit
Exclusion Criteria:
- Chronic kidney injury, dialysis-dependent chronic kidney injury, acute kidney injury before ICU admission, kidney transplant, morbidity obesity and limb amputation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
critical patients with AKI
Critical patients with AKI will be followed up to 12 weeks after diagnosis
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proportion of survivors in patients with AKI diagnosis during ICU
Lasso di tempo: Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Patients admitted in ICU will be followed up to 2 weeks after AKI diagnosis and survival will be analyzed according to their hydration status assessed by BIVA.
|
Up to 12 weeks after AKI diagnosis
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Maria Cristina Gonzalez, MD, PhD, Catholic University of Pelotas
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/79
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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