Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Respiratory Care in Intensive Care Unit for Neuromuscular Patients

28. srpna 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Modalities of Respiratory Care, Vital and Respiratory Prognosis in Neuromuscular Patients Admitted to an Intensive Care Unit for Respiratory Failure

Retrospective multicentric observational study exploring the population of adult neuromuscular patients presenting a respiratory distress requiring their admission in an Intensive Care Unit (ICU) for ventilatory support.

Research of markers associated with long term mortality and ventilatory status.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont Ferrand, Francie
        • Nábor
        • Chu Clermont Ferrand
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • Chu Grenoble
      • Lyon, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Kontakt:
      • St Etienne, Francie
        • Nábor
        • Hôpital Nord CHU St Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles.

Neuromuscular diseases concerned :

Central or Peripheral metabolic, toxic, or inflammatory neuropathies, Central or peripheral neurodegenerative or hereditary disorders Myopathies, amongst them dystrophinopathies, myotonic dystrophies Myasthenia gravis Tetraplegy, consequence of cervical spinal cord injury

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient > 18 years old
  • First stay in a ICU ward
  • Inclusion period : Admission in ICU between 01/01/2007 and 31/12/2015
  • Presenting an acute respiratory distress at admission or during ICU stay
  • Diagnosis of neuromuscular disease confirmed before Hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Absence of respiratory failure during ICU stay (ICU stay for monitoring or for a specialized invasive procedure in the absence of respiratory failure, for example)
  • Neuromuscular disease not proven or uncertain diagnosis
  • Anterior admission in ICU ward for vital organ failure

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ventilatory support
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles
Initiation of mechanical ventilatory support, invasive or non-invasive, Or modification of mechanical ventilatory support (modification of the parameters of the device, change of material, switch from non-invasive to invasive)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mortality
Časové okno: until 2016.12.31
number of death
until 2016.12.31

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definitive long term invasive ventilatory support
Časové okno: until 2016.12.31
Date of tracheotomy for definitive long term invasive ventilatory support
until 2016.12.31
Mortality attributable to a respiratory issue
Časové okno: until 2016.12.31
For patients for which this information is available, cause of death described as reliable to a respiratory issue in any medical document available.
until 2016.12.31
Re-hospitalization in a ICU-Ward
Časové okno: until 2016.12.31
clinical deterioration requiring a new hospitalization in a ICU ward, after first hospitalization discharge.
until 2016.12.31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit