- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02936908
Respiratory Care in Intensive Care Unit for Neuromuscular Patients
Modalities of Respiratory Care, Vital and Respiratory Prognosis in Neuromuscular Patients Admitted to an Intensive Care Unit for Respiratory Failure
Retrospective multicentric observational study exploring the population of adult neuromuscular patients presenting a respiratory distress requiring their admission in an Intensive Care Unit (ICU) for ventilatory support.
Research of markers associated with long term mortality and ventilatory status.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont Ferrand, Francie
- Nábor
- Chu Clermont Ferrand
-
Grenoble, Francie
- Nábor
- Chu Grenoble
-
Lyon, Francie
- Nábor
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kontakt:
- Claude Guerin
- Telefonní číslo: +33 4 26 10 94 18
- E-mail: claude.guerin@chu-lyon.fr
-
St Etienne, Francie
- Nábor
- Hôpital Nord CHU St Etienne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles.
Neuromuscular diseases concerned :
Central or Peripheral metabolic, toxic, or inflammatory neuropathies, Central or peripheral neurodegenerative or hereditary disorders Myopathies, amongst them dystrophinopathies, myotonic dystrophies Myasthenia gravis Tetraplegy, consequence of cervical spinal cord injury
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient > 18 years old
- First stay in a ICU ward
- Inclusion period : Admission in ICU between 01/01/2007 and 31/12/2015
- Presenting an acute respiratory distress at admission or during ICU stay
- Diagnosis of neuromuscular disease confirmed before Hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Absence of respiratory failure during ICU stay (ICU stay for monitoring or for a specialized invasive procedure in the absence of respiratory failure, for example)
- Neuromuscular disease not proven or uncertain diagnosis
- Anterior admission in ICU ward for vital organ failure
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ventilatory support
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles
|
Initiation of mechanical ventilatory support, invasive or non-invasive, Or modification of mechanical ventilatory support (modification of the parameters of the device, change of material, switch from non-invasive to invasive)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mortality
Časové okno: until 2016.12.31
|
number of death
|
until 2016.12.31
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Definitive long term invasive ventilatory support
Časové okno: until 2016.12.31
|
Date of tracheotomy for definitive long term invasive ventilatory support
|
until 2016.12.31
|
|
Mortality attributable to a respiratory issue
Časové okno: until 2016.12.31
|
For patients for which this information is available, cause of death described as reliable to a respiratory issue in any medical document available.
|
until 2016.12.31
|
|
Re-hospitalization in a ICU-Ward
Časové okno: until 2016.12.31
|
clinical deterioration requiring a new hospitalization in a ICU ward, after first hospitalization discharge.
|
until 2016.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0558
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .