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Respiratory Care in Intensive Care Unit for Neuromuscular Patients

28 de agosto de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Modalities of Respiratory Care, Vital and Respiratory Prognosis in Neuromuscular Patients Admitted to an Intensive Care Unit for Respiratory Failure

Retrospective multicentric observational study exploring the population of adult neuromuscular patients presenting a respiratory distress requiring their admission in an Intensive Care Unit (ICU) for ventilatory support.

Research of markers associated with long term mortality and ventilatory status.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont Ferrand, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont Ferrand
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Grenoble
      • Lyon, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contacto:
      • St Etienne, Francia
        • Reclutamiento
        • Hôpital Nord CHU St Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles.

Neuromuscular diseases concerned :

Central or Peripheral metabolic, toxic, or inflammatory neuropathies, Central or peripheral neurodegenerative or hereditary disorders Myopathies, amongst them dystrophinopathies, myotonic dystrophies Myasthenia gravis Tetraplegy, consequence of cervical spinal cord injury

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient > 18 years old
  • First stay in a ICU ward
  • Inclusion period : Admission in ICU between 01/01/2007 and 31/12/2015
  • Presenting an acute respiratory distress at admission or during ICU stay
  • Diagnosis of neuromuscular disease confirmed before Hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Absence of respiratory failure during ICU stay (ICU stay for monitoring or for a specialized invasive procedure in the absence of respiratory failure, for example)
  • Neuromuscular disease not proven or uncertain diagnosis
  • Anterior admission in ICU ward for vital organ failure

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Ventilatory support
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles
Otro: Ventilatory support
Initiation of mechanical ventilatory support, invasive or non-invasive, Or modification of mechanical ventilatory support (modification of the parameters of the device, change of material, switch from non-invasive to invasive)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortality
Periodo de tiempo: until 2016.12.31
number of death
until 2016.12.31

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Definitive long term invasive ventilatory support
Periodo de tiempo: until 2016.12.31
Date of tracheotomy for definitive long term invasive ventilatory support
until 2016.12.31
Mortality attributable to a respiratory issue
Periodo de tiempo: until 2016.12.31
For patients for which this information is available, cause of death described as reliable to a respiratory issue in any medical document available.
until 2016.12.31
Re-hospitalization in a ICU-Ward
Periodo de tiempo: until 2016.12.31
clinical deterioration requiring a new hospitalization in a ICU ward, after first hospitalization discharge.
until 2016.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0558

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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