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Respiratory Care in Intensive Care Unit for Neuromuscular Patients

28 de agosto de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Modalities of Respiratory Care, Vital and Respiratory Prognosis in Neuromuscular Patients Admitted to an Intensive Care Unit for Respiratory Failure

Retrospective multicentric observational study exploring the population of adult neuromuscular patients presenting a respiratory distress requiring their admission in an Intensive Care Unit (ICU) for ventilatory support.

Research of markers associated with long term mortality and ventilatory status.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Clermont Ferrand, França
        • Recrutamento
        • CHU Clermont Ferrand
      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • CHU Grenoble
      • Lyon, França
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse
        • Contato:
      • St Etienne, França
        • Recrutamento
        • Hôpital Nord CHU St Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles.

Neuromuscular diseases concerned :

Central or Peripheral metabolic, toxic, or inflammatory neuropathies, Central or peripheral neurodegenerative or hereditary disorders Myopathies, amongst them dystrophinopathies, myotonic dystrophies Myasthenia gravis Tetraplegy, consequence of cervical spinal cord injury

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient > 18 years old
  • First stay in a ICU ward
  • Inclusion period : Admission in ICU between 01/01/2007 and 31/12/2015
  • Presenting an acute respiratory distress at admission or during ICU stay
  • Diagnosis of neuromuscular disease confirmed before Hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Absence of respiratory failure during ICU stay (ICU stay for monitoring or for a specialized invasive procedure in the absence of respiratory failure, for example)
  • Neuromuscular disease not proven or uncertain diagnosis
  • Anterior admission in ICU ward for vital organ failure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ventilatory support
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles
Outro: Ventilatory support
Initiation of mechanical ventilatory support, invasive or non-invasive, Or modification of mechanical ventilatory support (modification of the parameters of the device, change of material, switch from non-invasive to invasive)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortality
Prazo: until 2016.12.31
number of death
until 2016.12.31

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Definitive long term invasive ventilatory support
Prazo: until 2016.12.31
Date of tracheotomy for definitive long term invasive ventilatory support
until 2016.12.31
Mortality attributable to a respiratory issue
Prazo: until 2016.12.31
For patients for which this information is available, cause of death described as reliable to a respiratory issue in any medical document available.
until 2016.12.31
Re-hospitalization in a ICU-Ward
Prazo: until 2016.12.31
clinical deterioration requiring a new hospitalization in a ICU ward, after first hospitalization discharge.
until 2016.12.31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0558

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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