- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02936908
Respiratory Care in Intensive Care Unit for Neuromuscular Patients
Modalities of Respiratory Care, Vital and Respiratory Prognosis in Neuromuscular Patients Admitted to an Intensive Care Unit for Respiratory Failure
Retrospective multicentric observational study exploring the population of adult neuromuscular patients presenting a respiratory distress requiring their admission in an Intensive Care Unit (ICU) for ventilatory support.
Research of markers associated with long term mortality and ventilatory status.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Clermont Ferrand, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Clermont Ferrand
-
Grenoble, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Grenoble
-
Lyon, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital de La Croix Rousse
-
Kontakt:
- Claude Guerin
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 18
- E-Mail: claude.guerin@chu-lyon.fr
-
St Etienne, Frankreich
- Rekrutierung
- Hôpital Nord CHU St Etienne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles.
Neuromuscular diseases concerned :
Central or Peripheral metabolic, toxic, or inflammatory neuropathies, Central or peripheral neurodegenerative or hereditary disorders Myopathies, amongst them dystrophinopathies, myotonic dystrophies Myasthenia gravis Tetraplegy, consequence of cervical spinal cord injury
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patient > 18 years old
- First stay in a ICU ward
- Inclusion period : Admission in ICU between 01/01/2007 and 31/12/2015
- Presenting an acute respiratory distress at admission or during ICU stay
- Diagnosis of neuromuscular disease confirmed before Hospital discharge
Exclusion Criteria:
- Absence of respiratory failure during ICU stay (ICU stay for monitoring or for a specialized invasive procedure in the absence of respiratory failure, for example)
- Neuromuscular disease not proven or uncertain diagnosis
- Anterior admission in ICU ward for vital organ failure
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Ventilatory support
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles
|
Initiation of mechanical ventilatory support, invasive or non-invasive, Or modification of mechanical ventilatory support (modification of the parameters of the device, change of material, switch from non-invasive to invasive)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortality
Zeitfenster: until 2016.12.31
|
number of death
|
until 2016.12.31
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Definitive long term invasive ventilatory support
Zeitfenster: until 2016.12.31
|
Date of tracheotomy for definitive long term invasive ventilatory support
|
until 2016.12.31
|
Mortality attributable to a respiratory issue
Zeitfenster: until 2016.12.31
|
For patients for which this information is available, cause of death described as reliable to a respiratory issue in any medical document available.
|
until 2016.12.31
|
Re-hospitalization in a ICU-Ward
Zeitfenster: until 2016.12.31
|
clinical deterioration requiring a new hospitalization in a ICU ward, after first hospitalization discharge.
|
until 2016.12.31
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL16_0558
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