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Respiratory Care in Intensive Care Unit for Neuromuscular Patients

28 agosto 2017 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Modalities of Respiratory Care, Vital and Respiratory Prognosis in Neuromuscular Patients Admitted to an Intensive Care Unit for Respiratory Failure

Retrospective multicentric observational study exploring the population of adult neuromuscular patients presenting a respiratory distress requiring their admission in an Intensive Care Unit (ICU) for ventilatory support.

Research of markers associated with long term mortality and ventilatory status.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont Ferrand, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Clermont Ferrand
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamento
        • Chu Grenoble
      • Lyon, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital de La Croix Rousse
        • Contatto:
      • St Etienne, Francia
        • Reclutamento
        • Hôpital Nord CHU St Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles.

Neuromuscular diseases concerned :

Central or Peripheral metabolic, toxic, or inflammatory neuropathies, Central or peripheral neurodegenerative or hereditary disorders Myopathies, amongst them dystrophinopathies, myotonic dystrophies Myasthenia gravis Tetraplegy, consequence of cervical spinal cord injury

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patient > 18 years old
  • First stay in a ICU ward
  • Inclusion period : Admission in ICU between 01/01/2007 and 31/12/2015
  • Presenting an acute respiratory distress at admission or during ICU stay
  • Diagnosis of neuromuscular disease confirmed before Hospital discharge

Exclusion Criteria:

  • Absence of respiratory failure during ICU stay (ICU stay for monitoring or for a specialized invasive procedure in the absence of respiratory failure, for example)
  • Neuromuscular disease not proven or uncertain diagnosis
  • Anterior admission in ICU ward for vital organ failure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ventilatory support
Adult patients presenting a neuromuscular disease, with involvement of respiratory or bulbar muscles
Initiation of mechanical ventilatory support, invasive or non-invasive, Or modification of mechanical ventilatory support (modification of the parameters of the device, change of material, switch from non-invasive to invasive)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: until 2016.12.31
number of death
until 2016.12.31

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Definitive long term invasive ventilatory support
Lasso di tempo: until 2016.12.31
Date of tracheotomy for definitive long term invasive ventilatory support
until 2016.12.31
Mortality attributable to a respiratory issue
Lasso di tempo: until 2016.12.31
For patients for which this information is available, cause of death described as reliable to a respiratory issue in any medical document available.
until 2016.12.31
Re-hospitalization in a ICU-Ward
Lasso di tempo: until 2016.12.31
clinical deterioration requiring a new hospitalization in a ICU ward, after first hospitalization discharge.
until 2016.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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