Hodnocení vlivu operace laserového vidění, implantace fakické nitrooční čočky, operace katarakty a rozšíření zornice na funkci skeneru rozpoznávání duhovky chytrého telefonu
15. července 2018 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie zahrnovala pacienty, kteří navštěvovali refrakční chirurgii (fotorefrakční keratektomii, fotorefrakční keratektomii se zesíťováním korneálního kolagenu, keratomileuzu in situ laserem, extrakci čočky malým řezem), implantaci fakické nitrooční čočky (implantovatelná kolamerová čočka, artiflex) a operaci katarakty.
Pacienti budou vyšetřeni, zda skener rozpoznávání duhovky chytrého telefonu funguje před a po operaci.
Kromě toho budou pacienti před a po rozšíření zornice (5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm) vyšetřeni, zda skener rozpoznání duhovky chytrého telefonu funguje dobře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03722
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří navštěvují refrakční chirurgii (fotorefrakční keratektomie, fotorefrakční keratektomie se síťováním korneálního kolagenu, laser in situ keratomileusis, extrakce lentikuly malým řezem)
- fakická implantace nitrooční čočky (implantovatelná kolamerová čočka, artiflex)
- operace šedého zákalu.
- věk 20-90 let
Kritéria vyloučení:
- anamnéza předchozí oční nebo nitrooční operace
- glaukom nebo oční hypertenze, oční infekce, oční zánět bez suchého oka, oční alergie, autoimunitní onemocnění
- anamnéza poškození duhovky během operace oka nebo předchozího traumatu
- nošení kontaktních čoček během studijního období
- přítomnost současné punkční okluze
- těhotenství, kojící ženy a děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina oční chirurgie
Skupina oční chirurgie (refrakční chirurgie, implantace fakické nitrooční čočky a operace šedého zákalu)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
schopnost skeneru rozpoznávání duhovky
Časové okno: 1 den před operací
|
Pacienti budou vyšetřeni, zda skener rozpoznání duhovky chytrého telefonu funguje 1 den před refrakční operací (fotorefrakční keratektomie, fotorefrakční keratektomie se zesítěním rohovkového kolagenu, laserová keratomileuza in situ, extrakce čočky malým řezem), fakická implantace nitrooční čočky (implantovatelné Collamer Lens, artiflex) a operace šedého zákalu.
|
1 den před operací
|
|
schopnost skeneru rozpoznávání duhovky
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Pacienti budou vyšetřeni, zda skener rozpoznání duhovky chytrého telefonu funguje 1 týden po refrakční operaci (fotorefrakční keratektomie, fotorefrakční keratektomie se zesíťováním rohovkového kolagenu, laserová keratomileuza in situ, extrakce čočky malým řezem), fakická implantace nitrooční čočky (implantovatelné Collamer Lens, artiflex) a operace šedého zákalu.
|
1 týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozšíření zornice
Časové okno: 1 den před rozšířením zornice
|
Pacienti budou vyšetřeni, zda skener rozpoznávání duhovky chytrého telefonu funguje dobře 1 den před rozšířením zornice.
|
1 den před rozšířením zornice
|
|
rozšíření zornice
Časové okno: 1 týden po operaci
|
Pacienti budou vyšetřeni, zda skener rozpoznávání duhovky chytrého telefonu funguje dobře 1 týden před rozšířením zornice.
|
1 týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
24. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
24. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
19. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2016-0049
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .