- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02939001
Evaluering af effekten af lasersynskirurgi, Phakic intraokulær linseimplantation, kataraktkirurgi og pupiludvidelse på smartphonens irisgenkendelsesscannerfunktion
15. juli 2018 opdateret af: Yonsei University
Denne undersøgelse omfattede patienter, der besøgte til refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy with with corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction), phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Collamer Lens, artiflex) og cataract operation.
Patienterne vil blive undersøgt, om irisgenkendelsesscanner af smartphone virker før og efter operationen.
Derudover vil patienterne før og efter pupiludvidelse (5mm, 6mm, 7mm, 8mm) blive undersøgt, om irisgenkendelsesscanner på smartphone fungerer godt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der besøger til refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratektomi, fotorefraktiv keratektomi med hornhindekollagen tværbinding, laser in situ keratomileusis, ekstraktion af små linsesnit)
- phakic intraokulær linseimplantation (implanterbar collamer linse, artiflex)
- operation for grå stær.
- alder 20-90
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere øjen- eller intraokulær kirurgi
- grøn stær eller okulær hypertension, øjeninfektion, øjenbetændelse uden tørre øjne, øjenallergi, autoimmun sygdom
- anamnese med irisskader under øjenkirurgi eller tidligere traume
- brug af kontaktlinser i studieperioden
- tilstedeværelse af aktuel punktokklusion
- graviditet, ammende kvinder og børn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oftalmologisk kirurgi gruppe
Oftalmisk kirurgi gruppe (refraktiv kirurgi, phakisk intraokulær linseimplantation og kataraktkirurgi)
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
irisgenkendelsesscannerens funktion
Tidsramme: 1 dag før operationen
|
Patienterne vil blive undersøgt, om irisgenkendelsesscanner af smartphone virker 1 dag før refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy med corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction), phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Colliflexer) og operation for grå stær.
|
1 dag før operationen
|
|
irisgenkendelsesscannerens funktion
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Patienterne vil blive undersøgt, om irisgenkendelsesscanner af smartphone virker 1 uge efter refraktiv operation (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy med corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction), phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Colliflexer) og operation for grå stær.
|
1 uge efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pupiludvidelse
Tidsramme: 1 dag før pupiludvidelse
|
Patienterne vil blive undersøgt om irisgenkendelsesscanner af smartphone virker godt 1 dag før pupiludvidelse.
|
1 dag før pupiludvidelse
|
|
pupiludvidelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Patienterne vil blive undersøgt om irisgenkendelsesscanner af smartphone virker godt 1 uge efter før pupiludvidelse.
|
1 uge efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
24. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
19. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2016-0049
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .