- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02939001
Evaluering av effekten av lasersynskirurgi, Phakic intraokulær linseimplantasjon, kataraktkirurgi og pupillutvidelse på irisgjenkjenningsskannerfunksjonen til smarttelefonen
15. juli 2018 oppdatert av: Yonsei University
Denne studien inkluderte pasienter som besøkes for refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy with with corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction), phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Collamer Lens, artiflex), og kataraktkirurgi.
Pasientene vil bli undersøkt om irisgjenkjenningsskanner av smarttelefon fungerer før og etter operasjonen.
I tillegg, før og etter pupillutvidelse (5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm), vil pasienter bli undersøkt om irisgjenkjenningsskanner på smarttelefon fungerer bra.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03722
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som besøkes for refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy with with corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction)
- phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Collamer Lens, artiflex)
- operasjon for grå stær.
- alder 20-90
Ekskluderingskriterier:
- historie med tidligere okulær eller intraokulær kirurgi
- glaukom eller okulær hypertensjon, øyeinfeksjon, øyebetennelse som ikke er tørr, øyeallergi, autoimmun sykdom
- historie med irisskade under øyekirurgi eller tidligere traumer
- bruk av kontaktlinser i studietiden
- tilstedeværelse av nåværende punktokkklusjon
- graviditet, ammende kvinner og barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Oftalmologisk kirurgi gruppe
Oftalmisk kirurgigruppe (refraktiv kirurgi, fakisk intraokulær linseimplantasjon og kataraktkirurgi)
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
evnen til irisgjenkjenningsskanner
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Pasientene vil bli undersøkt om irisgjenkjenningsskanner av smarttelefon fungerer 1 dag før refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy with corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction), phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Colliflexer) og kataraktkirurgi.
|
1 dag før operasjonen
|
evnen til irisgjenkjenningsskanner
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Pasientene vil bli undersøkt om irisgjenkjenningsskanner av smarttelefon fungerer 1 uke etter refraktiv kirurgi (fotorefraktiv keratectomy, photorefractive keratectomy with corneal collagen crosslinking, laser in situ keratomileusis, small incision lenticule extraction), phakic Intraocular Lens implantation (Implantable Colliflexer) og kataraktkirurgi.
|
1 uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pupillutvidelse
Tidsramme: 1 dag før pupillutvidelse
|
Pasientene vil bli undersøkt om irisgjenkjenningsskanner av smarttelefon fungerer bra 1 dag før pupillutvidelse.
|
1 dag før pupillutvidelse
|
pupillutvidelse
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
Pasientene vil bli undersøkt om irisgjenkjenningsskanner av smarttelefon fungerer godt 1 uke etter før pupillutvidelse.
|
1 uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2016
Primær fullføring (Faktiske)
24. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
24. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
19. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-2016-0049
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på irisgjenkjenningsskanner
-
Intelligent Medical Implants GmbHUkjentRetinitis Pigmentosa | Choroideremi | Kjeglestavdystrofi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beni-Suef UniversityFullført
-
PainQx, IncNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtKronisk smerteForente stater
-
Boston Scientific CorporationFullførtMitralventilinsuffisiensBrasil, Paraguay
-
Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityFullført
-
Clinical Research Consultants, Inc.HumanOptics AGRekrutteringFull Aniridia | Delvis aniridiForente stater
-
Kecioren Education and Training HospitalFullført