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Valutazione dell'effetto della chirurgia della visione laser, dell'impianto di lenti intraoculari fachiche, della chirurgia della cataratta e della dilatazione della pupilla sulla funzione dello scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone

15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio ha incluso pazienti che visitano per chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione), impianto di lente intraoculare fachica (lente del collare impiantabile, artiflex) e chirurgia della cataratta. I pazienti saranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona prima e dopo l'intervento chirurgico. Inoltre, prima e dopo la dilatazione della pupilla (5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm), i pazienti verranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona bene.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che visitano per chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione)
  • Impianto di lente intraoculare fachica (lente collamer impiantabile, artiflex)
  • intervento di cataratta.
  • età di 20 ~ 90 anni

Criteri di esclusione:

  • anamnesi di precedente intervento chirurgico oculare o intraoculare
  • glaucoma o ipertensione oculare, infezione oculare, infiammazione oculare non da occhio secco, allergia oculare, malattia autoimmune
  • storia di danno dell'iride durante la chirurgia oculare o trauma precedente
  • indossare lenti a contatto durante il periodo di studio
  • presenza di attuale occlusione puntuale
  • gravidanza, donne che allattano e bambini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di chirurgia oftalmica
Gruppo di chirurgia oftalmica (chirurgia refrattiva, impianto di lenti intraoculari fachiche e chirurgia della cataratta)
Altri nomi:
  • Galaxy Note 7 (Smartphone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità dello scanner di riconoscimento dell'iride
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
I pazienti saranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona 1 giorno prima della chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione), impianto di lente intraoculare fachica (lente collamer impiantabile, artiflex) e chirurgia della cataratta.
1 giorno prima dell'intervento
capacità dello scanner di riconoscimento dell'iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
I pazienti saranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona 1 settimana dopo la chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione), impianto di lenti intraoculari fachiche (Implantable Collamer Lens, artiflex) e chirurgia della cataratta.
1 settimana dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: 1 giorno prima della dilatazione della pupilla
I pazienti verranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona bene 1 giorno prima della dilatazione della pupilla.
1 giorno prima della dilatazione della pupilla
dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
I pazienti verranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona bene 1 settimana dopo prima della dilatazione della pupilla.
1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

24 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

24 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-2016-0049

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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