- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02939001
Valutazione dell'effetto della chirurgia della visione laser, dell'impianto di lenti intraoculari fachiche, della chirurgia della cataratta e della dilatazione della pupilla sulla funzione dello scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone
15 luglio 2018 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio ha incluso pazienti che visitano per chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione), impianto di lente intraoculare fachica (lente del collare impiantabile, artiflex) e chirurgia della cataratta.
I pazienti saranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona prima e dopo l'intervento chirurgico.
Inoltre, prima e dopo la dilatazione della pupilla (5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm), i pazienti verranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona bene.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che visitano per chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione)
- Impianto di lente intraoculare fachica (lente collamer impiantabile, artiflex)
- intervento di cataratta.
- età di 20 ~ 90 anni
Criteri di esclusione:
- anamnesi di precedente intervento chirurgico oculare o intraoculare
- glaucoma o ipertensione oculare, infezione oculare, infiammazione oculare non da occhio secco, allergia oculare, malattia autoimmune
- storia di danno dell'iride durante la chirurgia oculare o trauma precedente
- indossare lenti a contatto durante il periodo di studio
- presenza di attuale occlusione puntuale
- gravidanza, donne che allattano e bambini
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di chirurgia oftalmica
Gruppo di chirurgia oftalmica (chirurgia refrattiva, impianto di lenti intraoculari fachiche e chirurgia della cataratta)
|
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
capacità dello scanner di riconoscimento dell'iride
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento
|
I pazienti saranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona 1 giorno prima della chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione), impianto di lente intraoculare fachica (lente collamer impiantabile, artiflex) e chirurgia della cataratta.
|
1 giorno prima dell'intervento
|
|
capacità dello scanner di riconoscimento dell'iride
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
I pazienti saranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona 1 settimana dopo la chirurgia refrattiva (cheratectomia fotorefrattiva, cheratectomia fotorefrattiva con reticolazione del collagene corneale, cheratomileusi laser in situ, estrazione del lenticolo con piccola incisione), impianto di lenti intraoculari fachiche (Implantable Collamer Lens, artiflex) e chirurgia della cataratta.
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: 1 giorno prima della dilatazione della pupilla
|
I pazienti verranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona bene 1 giorno prima della dilatazione della pupilla.
|
1 giorno prima della dilatazione della pupilla
|
|
dilatazione della pupilla
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento
|
I pazienti verranno esaminati se lo scanner di riconoscimento dell'iride dello smartphone funziona bene 1 settimana dopo prima della dilatazione della pupilla.
|
1 settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
24 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
24 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
19 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-2016-0049
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .