- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02939001
Bewertung der Wirkung von Augenlaserchirurgie, Implantation von phaken Intraokularlinsen, Kataraktchirurgie und Pupillenerweiterung auf die Iriserkennungs-Scannerfunktion von Smartphones
15. Juli 2018 aktualisiert von: Yonsei University
Diese Studie umfasste Patienten, die für refraktive Chirurgie (photorefraktive Keratektomie, photorefraktive Keratektomie mit kornealer Kollagenvernetzung, Laser-in-situ-Keratomileusis, Lentikelextraktion mit kleinen Schnitten), Implantation einer phaken Intraokularlinse (implantierbare Collamer-Linse, Artiflex) und Kataraktoperationen vorstellig wurden.
Patienten werden vor und nach der Operation untersucht, ob der Iriserkennungsscanner des Smartphones funktioniert.
Darüber hinaus werden die Patienten vor und nach der Pupillenerweiterung (5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm) untersucht, ob der Iriserkennungsscanner des Smartphones gut funktioniert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03722
- Institute of Vision Research, Department of Ophthalmology, Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen refraktiver Chirurgie (photorefraktive Keratektomie, photorefraktive Keratektomie mit kornealem Kollagen-Crosslinking, Laser-in-situ-Keratomileusis, Lentikelextraktion mit kleinem Einschnitt) zu Besuch kommen
- Implantation einer phakischen Intraokularlinse (implantierbare Collamer-Linse, Artiflex)
- Kataraktchirurgie.
- Alter von 20 ~ 90
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte früherer Augen- oder intraokularer Operationen
- Glaukom oder Augenhochdruck, Augeninfektion, nicht trockenes Auge Augenentzündung, Augenallergie, Autoimmunerkrankung
- Vorgeschichte von Irisschäden während einer Augenoperation oder eines früheren Traumas
- Tragen von Kontaktlinsen während der Studienzeit
- Vorhandensein einer aktuellen Punctum-Okklusion
- Schwangerschaft, stillende Frauen und Kinder
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe Augenchirurgie
Gruppe für Augenchirurgie (refraktive Chirurgie, phakische Intraokularlinsenimplantation und Kataraktchirurgie)
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fähigkeit des Iriserkennungsscanners
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation
|
Patienten werden 1 Tag vor refraktiver Operation (photorefraktive Keratektomie, photorefraktive Keratektomie mit kornealer Kollagenvernetzung, Laser-in-situ-Keratomileusis, Lentikelextraktion mit kleinen Schnitten), Implantation einer phaken Intraokularlinse (implantierbare Collamer-Linse, Artiflex) untersucht, ob der Iriserkennungsscanner des Smartphones funktioniert. , und Kataraktchirurgie.
|
1 Tag vor der Operation
|
|
Fähigkeit des Iriserkennungsscanners
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Patienten werden 1 Woche nach refraktiver Operation (photorefraktive Keratektomie, photorefraktive Keratektomie mit kornealer Kollagenvernetzung, Laser-in-situ-Keratomileusis, Lentikelextraktion mit kleinen Schnitten), Implantation einer phaken Intraokularlinse (implantierbare Collamer-Linse, Artiflex) untersucht, ob der Iriserkennungsscanner des Smartphones funktioniert. , und Kataraktchirurgie.
|
1 Woche nach der OP
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Pupillenerweiterung
Zeitfenster: 1 Tag vor der Pupillenerweiterung
|
Die Patienten werden 1 Tag vor der Pupillenerweiterung untersucht, ob der Iriserkennungsscanner des Smartphones gut funktioniert.
|
1 Tag vor der Pupillenerweiterung
|
|
Pupillenerweiterung
Zeitfenster: 1 Woche nach der OP
|
Die Patienten werden 1 Woche danach vor der Pupillenerweiterung untersucht, ob der Iriserkennungsscanner des Smartphones gut funktioniert.
|
1 Woche nach der OP
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-2016-0049
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .