- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02944305
Prediktivní model pro obtížnou intubaci
28. února 2017 aktualizováno: Thepakorn Sathitkarnmanee, Khon Kaen University
Nový prognostický model vyvinutý pomocí multiprediktivních testů pro predikci obtížné intubace u dospělých pacientů s anestezií
Selhání zajištění dýchacích cest je jednou z nejčastějších nemocí a úmrtí souvisejících s anestezií.
Každé individuální posouzení dýchacích cest má omezení pro predikci obtížné intubace.
Přehled studie
Detailní popis
Cíl: Vyvinout skórovací model z vícenásobného hodnocení dýchacích cest k predikci obtížné intubace.
Metody: Půjde o retrospektivní analytickou studii. Všechna data hodnocení dýchacích cest ze zdravotních záznamů pacientů starších 18 let, kteří podstoupili celkovou anestezii v nemocnici Srinagarind od ledna 2012 do prosince 2014, budou použita k vývoji nového skórovacího predikčního modelu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Srinagarind Hospital, Faculty of Medicine, Khon Kaen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii s endotracheální intubací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti podstupující celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Neúplné posouzení dýchacích cest v lékařském záznamu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s obtížnou intubací
Skupina 1: Pacient podstupující endotracheální intubaci s obtížnou intubací Skupina 2: Pacient podstupující endotracheální intubaci bez obtížné intubace
|
Endotracheální intubace pod přímou laryngoskopií pomocí čepele McIntosh
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná intubace
Časové okno: 5 minut
|
Laryngoskopický pohled: stupeň 1-2 = žádná obtížná intubace; stupeň 3-4 = obtížná intubace
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adnet F, Borron SW, Racine SX, Clemessy JL, Fournier JL, Plaisance P, Lapandry C. The intubation difficulty scale (IDS): proposal and evaluation of a new score characterizing the complexity of endotracheal intubation. Anesthesiology. 1997 Dec;87(6):1290-7. doi: 10.1097/00000542-199712000-00005.
- Adnet F, Racine SX, Borron SW, Clemessy JL, Fournier JL, Lapostolle F, Cupa M. A survey of tracheal intubation difficulty in the operating room: a prospective observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2001 Mar;45(3):327-32. doi: 10.1034/j.1399-6576.2001.045003327.x.
- Aktas S, Atalay YO, Tugrul M. Predictive value of bedside tests for difficult intubations. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015;19(9):1595-9.
- Iohom G, Ronayne M, Cunningham AJ. Prediction of difficult tracheal intubation. Eur J Anaesthesiol. 2003 Jan;20(1):31-6. doi: 10.1017/s0265021503000061.
- Merah NA, Foulkes-Crabbe DJ, Kushimo OT, Ajayi PA. Prediction of difficult laryngoscopy in a population of Nigerian obstetric patients. West Afr J Med. 2004 Jan-Mar;23(1):38-41. doi: 10.4314/wajm.v23i1.28079.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HE581149
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .