- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02948595
Video Feedback Versus Verbal Feedback
16. září 2019 aktualizováno: Naomi Y Swanson, University of New Mexico
Video Feedback Versus Verbal Feedback in Simulated Laparoscopic Vaginal Cuff Closure
The long term goal of our research is to develop a curriculum for Obstetrics and Gynecology resident physicians that regularly employs use of video assessment to improve surgical skills.
Regular use of video feedback may enable improved self-assessment and allow for formal documentation of proficiency.
The overall objective is to compare the use of video feedback to use of structured verbal feedback in the simulated task of laparoscopic vaginal cuff closure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Resident Physician in the Department of Obstetrics and Gynecology
Exclusion Criteria:
- Not a resident physician in the Department of Obstetrics and Gynecology
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Video feedback then verbal feedback
Video feedback followed by structured verbal feedback
|
Video feedback followed by structured verbal feedback
|
|
Experimentální: Verbal feedback then video feedback
Structured verbal feedback followed by video feedback
|
Structured verbal feedback followed by video feedback
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in ob/gyn resident physician self-efficacy as measured by self-efficacy questionnaire in video versus verbal feedback for simulated laparoscopic vaginal cuff closure
Časové okno: up to 18 months
|
Resident physicians will report their self-efficacy in completion of simulated laparoscopic vaginal cuff closure using an adaptation of a previously validated self-efficacy questionnaire.
Their self-efficacy will be compared after completion of the task incorporating verbal feedback from a proctor to completion of the task incorporating review of video feedback provided by proctor.
|
up to 18 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Improvement in time of simulated laparoscopic vaginal cuff closure with video versus verbal feedback
Časové okno: up to 18 months
|
Resident physicians will be timed (in minutes) for completion of simulated laparoscopic vaginal cuff closure.
Time will be compared in completion of the task after verbal feedback from a proctor versus completion of task after video feedback from a proctor.
|
up to 18 months
|
|
Improvement in skill of simulated laparoscopic vaginal cuff closure as measured by Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) global rating scale with video versus verbal feedback
Časové okno: up to 18 months
|
Two advanced gynecologic laparoscopists will review the films of the tasks for each resident physician.
They will rate level of skill for each participant based on Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) global rating scale.
The reviews will generate two scores for each participant: the score for the task completed after the resident receives verbal feedback and the score for the task completed after the resident receives video feedback.
The two scores will then be compared for each participant.
|
up to 18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2016
Primární dokončení (Aktuální)
3. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
3. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 16-096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .