Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Crave Crush Neuroimaging Study

Effects of Gymnemic Acids Lozenge on Reward Region Response to Receipt and Anticipated Receipt of High-Sugar Food, High-Sugar Food Pictures, and Ad Lib Candy Intake

The purpose of the research is to test whether a gymnemic acids (GA) lozenge will reduce reward region response to intake of high-sugar food and ad lib candy intake and whether the GA lozenge reduced reward region response to anticipated intake of high-sugar food and high-sugar food pictures relative to a placebo lozenge.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Test the hypothesis that an acute dose of Crave Crush will produce greater reductions in reward region response to a taste of a high-sugar/high-fat beverage and anticipated receipt of this beverage than a placebo dose.

Test the hypothesis that a dose of Crave Crush will result in reduced ad lib candy intake while the participants complete a survey after the fMRI scan. Participants will receive a second dose of Crave Crush or placebo. They will then be placed in a room to complete a few surveys. A bowl of candy will be placed on the table. Participants will be told that the candy is left over from their assessment and that they are free to have as much as they like, because the candy must be discarded after each participant.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Between 18 and 50 years old
  • report having a sweet tooth
  • report desire to lose weight
  • Body Mass Index between 18 and 40

Exclusion Criteria:

  • major psychiatric disorders
  • serious health problems (e.g., diabetes)
  • habitual use of psychoactive drugs or medications
  • contraindications for MRI scanning (e.g., ferromagnetic braces)
  • gluten or lactose intolerance
  • a vegan diet.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Crave Crush
Crave Crush je rostlinná tableta, která mění vnímání chuti ovlivněním receptorů sladké chuti na jazyku.
Crave Crush je doplněk stravy, který ovlivňuje receptory sladké chuti na jazyku.
Komparátor placeba: Placebo
Placebo tableta je chuťově srovnatelná a obsahuje primárně sorbitol.
The placebo tablet is comparable in taste and is comprised primarily of sorbitol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI responses to high-sugar food tastes and food cues
Časové okno: 13 minutes
Blood oxygen dependent signal (BOLD) response in exposure to intake of high-sugar food and food cues will be measured during a fMRI scan to test whether the GA lozenge produces greater reductions in activity in reward-related brain regions relative to a placebo lozenge.
13 minutes

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
candy consumption
Časové okno: 15 minutes
The current study tested whether the GA lozenge reduces ad lib candy intake relative to a placebo lozenge.
15 minutes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Stice, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

31. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FOUR002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit