Crave Crush Neuroimaging Study
17. juli 2018 oppdatert av: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Effects of Gymnemic Acids Lozenge on Reward Region Response to Receipt and Anticipated Receipt of High-Sugar Food, High-Sugar Food Pictures, and Ad Lib Candy Intake
The purpose of the research is to test whether a gymnemic acids (GA) lozenge will reduce reward region response to intake of high-sugar food and ad lib candy intake and whether the GA lozenge reduced reward region response to anticipated intake of high-sugar food and high-sugar food pictures relative to a placebo lozenge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Test the hypothesis that an acute dose of Crave Crush will produce greater reductions in reward region response to a taste of a high-sugar/high-fat beverage and anticipated receipt of this beverage than a placebo dose.
Test the hypothesis that a dose of Crave Crush will result in reduced ad lib candy intake while the participants complete a survey after the fMRI scan. Participants will receive a second dose of Crave Crush or placebo. They will then be placed in a room to complete a few surveys. A bowl of candy will be placed on the table. Participants will be told that the candy is left over from their assessment and that they are free to have as much as they like, because the candy must be discarded after each participant.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- report having a sweet tooth
- report desire to lose weight
- Body Mass Index between 18 and 40
Exclusion Criteria:
- major psychiatric disorders
- serious health problems (e.g., diabetes)
- habitual use of psychoactive drugs or medications
- contraindications for MRI scanning (e.g., ferromagnetic braces)
- gluten or lactose intolerance
- a vegan diet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Crave Crush
Crave Crush er en plantebasert tablett som endrer smaksoppfatningen ved å påvirke søte smaksreseptorer på tungen.
|
Crave Crush er et kosttilskudd som påvirker søtsmaksreseptorer på tungen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletten er sammenlignbar i smak og består hovedsakelig av sorbitol.
|
The placebo tablet is comparable in taste and is comprised primarily of sorbitol.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI responses to high-sugar food tastes and food cues
Tidsramme: 13 minutes
|
Blood oxygen dependent signal (BOLD) response in exposure to intake of high-sugar food and food cues will be measured during a fMRI scan to test whether the GA lozenge produces greater reductions in activity in reward-related brain regions relative to a placebo lozenge.
|
13 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
candy consumption
Tidsramme: 15 minutes
|
The current study tested whether the GA lozenge reduces ad lib candy intake relative to a placebo lozenge.
|
15 minutes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Stice, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2016
Først lagt ut (Anslag)
31. oktober 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FOUR002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Crave Crush
-
Tommaso GoriRekruttering
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Cravecrush; Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.FullførtOvervekt
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdomTyrkia
-
Mansoura UniversityFullførtLevertransplantasjonEgypt
-
Nuh RahbariFullført
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtKoronararteriesykdom | Iskemisk hjertesykdom | Koronar aterosklerose | KoronararteriestenoseDen russiske føderasjonen