- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02949102
Crave Crush Neuroimaging Study
Effects of Gymnemic Acids Lozenge on Reward Region Response to Receipt and Anticipated Receipt of High-Sugar Food, High-Sugar Food Pictures, and Ad Lib Candy Intake
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Test the hypothesis that an acute dose of Crave Crush will produce greater reductions in reward region response to a taste of a high-sugar/high-fat beverage and anticipated receipt of this beverage than a placebo dose.
Test the hypothesis that a dose of Crave Crush will result in reduced ad lib candy intake while the participants complete a survey after the fMRI scan. Participants will receive a second dose of Crave Crush or placebo. They will then be placed in a room to complete a few surveys. A bowl of candy will be placed on the table. Participants will be told that the candy is left over from their assessment and that they are free to have as much as they like, because the candy must be discarded after each participant.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- report having a sweet tooth
- report desire to lose weight
- Body Mass Index between 18 and 40
Exclusion Criteria:
- major psychiatric disorders
- serious health problems (e.g., diabetes)
- habitual use of psychoactive drugs or medications
- contraindications for MRI scanning (e.g., ferromagnetic braces)
- gluten or lactose intolerance
- a vegan diet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Crave Crush
Crave Crush är en växtbaserad tablett som förändrar smakuppfattningen genom att påverka söta smakreceptorer på tungan.
|
Crave Crush är ett kosttillskott som påverkar söta smakreceptorer på tungan.
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotabletten är jämförbar i smak och består huvudsakligen av sorbitol.
|
The placebo tablet is comparable in taste and is comprised primarily of sorbitol.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fMRI responses to high-sugar food tastes and food cues
Tidsram: 13 minutes
|
Blood oxygen dependent signal (BOLD) response in exposure to intake of high-sugar food and food cues will be measured during a fMRI scan to test whether the GA lozenge produces greater reductions in activity in reward-related brain regions relative to a placebo lozenge.
|
13 minutes
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
candy consumption
Tidsram: 15 minutes
|
The current study tested whether the GA lozenge reduces ad lib candy intake relative to a placebo lozenge.
|
15 minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Eric Stice, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FOUR002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Crave Crush
-
Boston Children's HospitalChildren's Hospital of PhiladelphiaRekryteringAutismspektrumstörning | AutismFörenta staterna
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...Aktiv, inte rekryterande
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Cravecrush; Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.Avslutad
-
Mansoura UniversityAvslutadLevertransplantationEgypten
-
Nuh RahbariAvslutad
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAvslutadKranskärlssjukdom | Ischemisk hjärtsjukdom | Koronar ateroskleros | KransartärstenosRyska Federationen