- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02949102
Crave Crush Neuroimaging Study
Effects of Gymnemic Acids Lozenge on Reward Region Response to Receipt and Anticipated Receipt of High-Sugar Food, High-Sugar Food Pictures, and Ad Lib Candy Intake
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Test the hypothesis that an acute dose of Crave Crush will produce greater reductions in reward region response to a taste of a high-sugar/high-fat beverage and anticipated receipt of this beverage than a placebo dose.
Test the hypothesis that a dose of Crave Crush will result in reduced ad lib candy intake while the participants complete a survey after the fMRI scan. Participants will receive a second dose of Crave Crush or placebo. They will then be placed in a room to complete a few surveys. A bowl of candy will be placed on the table. Participants will be told that the candy is left over from their assessment and that they are free to have as much as they like, because the candy must be discarded after each participant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Between 18 and 50 years old
- report having a sweet tooth
- report desire to lose weight
- Body Mass Index between 18 and 40
Exclusion Criteria:
- major psychiatric disorders
- serious health problems (e.g., diabetes)
- habitual use of psychoactive drugs or medications
- contraindications for MRI scanning (e.g., ferromagnetic braces)
- gluten or lactose intolerance
- a vegan diet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crave Crush
Crave Crush er en plantebaseret tablet, der ændrer smagsopfattelsen ved at påvirke søde smagsreceptorer på tungen.
|
Crave Crush er et kosttilskud, der påvirker søde smagsreceptorer på tungen.
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebotabletten er sammenlignelig i smag og består primært af sorbitol.
|
The placebo tablet is comparable in taste and is comprised primarily of sorbitol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fMRI responses to high-sugar food tastes and food cues
Tidsramme: 13 minutes
|
Blood oxygen dependent signal (BOLD) response in exposure to intake of high-sugar food and food cues will be measured during a fMRI scan to test whether the GA lozenge produces greater reductions in activity in reward-related brain regions relative to a placebo lozenge.
|
13 minutes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
candy consumption
Tidsramme: 15 minutes
|
The current study tested whether the GA lozenge reduces ad lib candy intake relative to a placebo lozenge.
|
15 minutes
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Stice, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FOUR002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .