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Crave Crush Neuroimaging Study

17 de julho de 2018 atualizado por: Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Effects of Gymnemic Acids Lozenge on Reward Region Response to Receipt and Anticipated Receipt of High-Sugar Food, High-Sugar Food Pictures, and Ad Lib Candy Intake

The purpose of the research is to test whether a gymnemic acids (GA) lozenge will reduce reward region response to intake of high-sugar food and ad lib candy intake and whether the GA lozenge reduced reward region response to anticipated intake of high-sugar food and high-sugar food pictures relative to a placebo lozenge.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Test the hypothesis that an acute dose of Crave Crush will produce greater reductions in reward region response to a taste of a high-sugar/high-fat beverage and anticipated receipt of this beverage than a placebo dose.

Test the hypothesis that a dose of Crave Crush will result in reduced ad lib candy intake while the participants complete a survey after the fMRI scan. Participants will receive a second dose of Crave Crush or placebo. They will then be placed in a room to complete a few surveys. A bowl of candy will be placed on the table. Participants will be told that the candy is left over from their assessment and that they are free to have as much as they like, because the candy must be discarded after each participant.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Between 18 and 50 years old
  • report having a sweet tooth
  • report desire to lose weight
  • Body Mass Index between 18 and 40

Exclusion Criteria:

  • major psychiatric disorders
  • serious health problems (e.g., diabetes)
  • habitual use of psychoactive drugs or medications
  • contraindications for MRI scanning (e.g., ferromagnetic braces)
  • gluten or lactose intolerance
  • a vegan diet.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crave Crush
Crave Crush é um comprimido à base de plantas que altera a percepção do paladar afetando os receptores de sabor doce na língua.
Suplemento dietético: Crave Crush
Crave Crush é um suplemento dietético que afeta os receptores de sabor doce na língua.
Comparador de Placebo: Placebo
O comprimido de placebo tem sabor comparável e é composto principalmente de sorbitol.
Suplemento dietético: Placebo
The placebo tablet is comparable in taste and is comprised primarily of sorbitol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fMRI responses to high-sugar food tastes and food cues
Prazo: 13 minutes
Blood oxygen dependent signal (BOLD) response in exposure to intake of high-sugar food and food cues will be measured during a fMRI scan to test whether the GA lozenge produces greater reductions in activity in reward-related brain regions relative to a placebo lozenge.
13 minutes

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
candy consumption
Prazo: 15 minutes
The current study tested whether the GA lozenge reduces ad lib candy intake relative to a placebo lozenge.
15 minutes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Colaboradores

Cravecrush
Oregon Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Stice, Ph.D., Oregon Research Behavioral Intervention Strategies

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FOUR002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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