Vliv jógy na náladu a kvalitu života u pacientů s refrakterní epilepsií
26. dubna 2018 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Účelem této studie je zjistit, zda strukturovaný program jógy může snížit úzkost, zlepšit depresi a zlepšit kvalitu života u pacientů s epilepsií rezistentní na léky (MRE).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika jednostranné nebo oboustranné epilepsie temporálního laloku
- Přítomnost 3 a více záchvatů za měsíc
- Žádné lékařské kontraindikace jógy
- Ochota a schopnost provádět jednoduchá nenáročná jógová cvičení
- Schopnost dostat se na podlahu a znovu se zvednout bez pomoci
- Ambulantní
- Možnost dojíždět na lekce jógy dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli jóga za posledních 6 měsíců
- Neschopnost provádět cvičení jógy
- Historie operace epilepsie v posledním roce
- Momentálně těhotná nebo méně než 6 týdnů po porodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Restorativní jóga
Subjekty se zúčastní strukturovaného programu restorativní jógy.
Subjekty budou navštěvovat 60minutovou lekci restorativní jógy dvakrát týdně po dobu 8 týdnů v jógovém studiu.
|
Restorativní jóga
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v inventáři neurologických poruch deprese pro epilepsii (NDDI-E)
Časové okno: Změna z týdne 4 na týden 12
|
NDDI-E je dotazník o 6 položkách.
Skóre pro každou otázku se pohybuje od 1 (nikdy) do 4 (vždy).
Maximální skóre je 24.
Čím vyšší skóre, tím závažnější deprese.
|
Změna z týdne 4 na týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v 7-položkové (GAD-7) stupnici generalizované úzkostné poruchy
Časové okno: Změna z týdne 4 na týden 12
|
GAD-7 je dotazník se 7 položkami.
Skóre pro každou otázku se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den).
Maximální počet bodů je 21.
Čím vyšší skóre, tím závažnější úzkost.
Skóre nad 15 představuje silnou úzkost.
Skóre pod 10 může znamenat GAD a vyžádalo by si další vyšetření.
|
Změna z týdne 4 na týden 12
|
|
Změna kvality života u pacientů s epilepsií-pacient s váhou (QOLIE-31-p)
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 12
|
QOLIE-31-p je dotazník o 38 položkách.
Skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre souvisí s vyšší úzkostí.
|
Změna ze základního stavu na týden 12
|
|
Četnost záchvatů
Časové okno: 12. týden
|
Počet záchvatů u studovaných subjektů
|
12. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00140045
- UL1TR000001 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .