Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af yoga på humør og livskvalitet hos patienter med refraktær epilepsi

26. april 2018 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære, om et struktureret yogaprogram kan reducere angst, forbedre depression og forbedre livskvaliteten hos patienter med medicinresistent epilepsi (MRE).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af unilateral eller bilateral temporallaps epilepsi
  • Tilstedeværelse 3 eller flere anfald om måneden
  • Ingen medicinske kontraindikationer til yoga
  • Villig og i stand til at udføre simple ikke-anstrengende yogaøvelser
  • Evne til at komme på gulvet og op igen uden assistance
  • Ambulant
  • Mulighed for at rejse til yogaklassen to gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver yoga inden for de sidste 6 måneder
  • Manglende evne til at udføre yogaøvelser
  • Historie om epilepsikirurgi inden for det sidste år
  • I øjeblikket gravid eller mindre end 6 uger efter fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Restorativ yoga
Forsøgspersonerne vil deltage i et struktureret genoprettende yogaprogram. Forsøgspersonerne vil deltage i en 60 minutters genoprettende yogatime to gange om ugen i 8 uger i et yogastudie.
Andet: Yoga
Restorativ yoga

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurologiske lidelser Depression Inventory for Epilepsi (NDDI-E)
Tidsramme: Skift fra uge 4 til uge 12
NDDI-E er et spørgeskema med 6 punkter. Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 1 (aldrig) til 4 (hele tiden). Der er en maksimal score på 24. Jo højere score, jo mere alvorlig er depressionen.
Skift fra uge 4 til uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generaliseret angstlidelse 7-item (GAD-7) skala
Tidsramme: Skift fra uge 4 til uge 12
GAD-7 er et spørgeskema med 7 punkter. Scoren for hvert spørgsmål varierer fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Der er en maksimal score på 21. Jo højere score, jo mere alvorlig er angsten. En score over 15 repræsenterer alvorlig angst. En score under 10 kan indikere GAD og vil bede om yderligere undersøgelse.
Skift fra uge 4 til uge 12
Ændring i livskvalitet hos epilepsi-patient-vægtede (QOLIE-31-p)
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 12
QOLIE-31-p er et spørgeskema med 38 punkter. Score varierer fra 0-100. Højere score relaterer til højere nød.
Skift fra baseline til uge 12
Hyppighed af anfald
Tidsramme: Uge 12
Optælling af anfald hos forsøgspersoner
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

4. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

1. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00140045
  • UL1TR000001 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner