Effetto dello yoga sull'umore e sulla qualità della vita nei pazienti con epilessia refrattaria
26 aprile 2018 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Lo scopo di questo studio è scoprire se un programma di yoga strutturato può ridurre l'ansia, migliorare la depressione e migliorare la qualità della vita nei pazienti con epilessia resistente ai farmaci (MRE).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di epilessia del lobo temporale unilaterale o bilaterale
- Presenza di 3 o più crisi al mese
- Nessuna controindicazione medica allo yoga
- Volontà e capacità di eseguire semplici esercizi di yoga non faticosi
- Capacità di salire sul pavimento e rialzarsi senza assistenza
- Ambulatorio
- Possibilità di recarsi alla lezione di yoga due volte a settimana
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi yoga negli ultimi 6 mesi
- Incapacità di eseguire esercizi di yoga
- Storia di chirurgia dell'epilessia nell'ultimo anno
- Attualmente incinta o da meno di 6 settimane dopo il parto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yoga riparatore
I soggetti parteciperanno a un programma di yoga riparatore strutturato.
I soggetti parteciperanno a una lezione di yoga rigenerante di 60 minuti due volte a settimana per 8 settimane in uno studio di yoga.
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Yoga riparatore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'inventario della depressione dei disturbi neurologici per l'epilessia (NDDI-E)
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 4 alla settimana 12
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L'NDDI-E è un questionario a 6 voci.
I punteggi per ogni domanda vanno da 1 (mai) a 4 (sempre).
C'è un punteggio massimo di 24.
Più alto è il punteggio, più grave è la depressione.
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Passaggio dalla settimana 4 alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 voci (GAD-7).
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 4 alla settimana 12
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Il GAD-7 è un questionario a 7 voci.
I punteggi per ogni domanda vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi tutti i giorni).
C'è un punteggio massimo di 21.
Più alto è il punteggio, più grave è l'ansia.
Un punteggio superiore a 15 rappresenta un'ansia grave.
Un punteggio inferiore a 10 può indicare GAD e richiederebbe un ulteriore esame.
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Passaggio dalla settimana 4 alla settimana 12
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Cambiamento nella qualità della vita nell'epilessia ponderata per il paziente (QOLIE-31-p)
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 12
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Il QOLIE-31-p è un questionario di 38 voci.
I punteggi vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti si riferiscono a maggiore disagio.
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Modifica dal basale alla settimana 12
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Frequenza delle crisi
Lasso di tempo: Settimana 12
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Conteggio delle crisi nei soggetti dello studio
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2018
Ultimo verificato
1 aprile 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00140045
- UL1TR000001 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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