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Effet du yoga sur l'humeur et la qualité de vie des patients atteints d'épilepsie réfractaire

26 avril 2018 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Le but de cette étude est de savoir si un programme de yoga structuré peut réduire l'anxiété, améliorer la dépression et améliorer la qualité de vie des patients atteints d'épilepsie résistante aux médicaments (ERM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'épilepsie temporale unilatérale ou bilatérale
  • Présence 3 crises ou plus par mois
  • Aucune contre-indication médicale au yoga
  • Volonté et capable d'effectuer des exercices de yoga simples et non fatigants
  • Capacité à se mettre au sol et à se relever sans aide
  • Ambulatoire
  • Possibilité de se rendre au cours de yoga deux fois par semaine

Critère d'exclusion:

  • Tout yoga au cours des 6 derniers mois
  • Incapacité à effectuer des exercices de yoga
  • Antécédents de chirurgie de l'épilepsie au cours de la dernière année
  • Actuellement enceinte ou à moins de 6 semaines de post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga réparateur
Les sujets participeront à un programme structuré de yoga réparateur. Les sujets suivront un cours de yoga réparateur de 60 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines dans un studio de yoga.
Autre: Yoga
Yoga réparateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'inventaire de la dépression des troubles neurologiques pour l'épilepsie (NDDI-E)
Délai: Changement de la semaine 4 à la semaine 12
Le NDDI-E est un questionnaire en 6 items. Les scores pour chaque question vont de 1 (jamais) à 4 (tout le temps). Il y a un score maximum de 24. Plus le score est élevé, plus la dépression est sévère.
Changement de la semaine 4 à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement de la semaine 4 à la semaine 12
Le GAD-7 est un questionnaire en 7 items. Les scores pour chaque question vont de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Il y a un score maximum de 21. Plus le score est élevé, plus l'anxiété est importante. Un score supérieur à 15 représente une anxiété sévère. Un score inférieur à 10 peut indiquer un TAG et inciterait à un examen plus approfondi.
Changement de la semaine 4 à la semaine 12
Changement de la qualité de vie chez les patients épileptiques pondérés (QOLIE-31-p)
Délai: Passer de la ligne de base à la semaine 12
Le QOLIE-31-p est un questionnaire de 38 items. Les scores vont de 0 à 100. Des scores plus élevés correspondent à une détresse plus élevée.
Passer de la ligne de base à la semaine 12
Fréquence des crises
Délai: Semaine 12
Nombre de crises chez les sujets de l'étude
Semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

4 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2016

Première publication (Estimation)

1 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00140045
  • UL1TR000001 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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