Wirkung von Yoga auf Stimmung und Lebensqualität bei Patienten mit refraktärer Epilepsie
26. April 2018 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein strukturiertes Yoga-Programm Angst reduzieren, Depressionen lindern und die Lebensqualität bei Patienten mit medikamentenresistenter Epilepsie (MRE) verbessern kann.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
3
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer einseitigen oder beidseitigen Temporallappenepilepsie
- Anwesenheit 3 oder mehr Anfälle pro Monat
- Keine medizinischen Kontraindikationen für Yoga
- Bereit und in der Lage, einfache, nicht anstrengende Yoga-Übungen durchzuführen
- Fähigkeit, ohne Hilfe auf den Boden und wieder aufzustehen
- Ambulant
- Möglichkeit, zweimal pro Woche zum Yoga-Kurs zu reisen
Ausschlusskriterien:
- Jegliches Yoga in den letzten 6 Monaten
- Unfähigkeit, Yoga-Übungen durchzuführen
- Geschichte der Epilepsiechirurgie innerhalb des letzten Jahres
- Derzeit schwanger oder weniger als 6 Wochen nach der Geburt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Wiederherstellendes Yoga
Die Probanden nehmen an einem strukturierten restaurativen Yoga-Programm teil.
Die Probanden nehmen 8 Wochen lang zweimal pro Woche an einem 60-minütigen restaurativen Yoga-Kurs in einem Yoga-Studio teil.
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Wiederherstellendes Yoga
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des neurologischen Depressionsinventars für Epilepsie (NDDI-E)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 4 zu Woche 12
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Der NDDI-E ist ein Fragebogen mit 6 Items.
Die Punktzahlen für jede Frage reichen von 1 (nie) bis 4 (immer).
Es gibt eine maximale Punktzahl von 24.
Je höher die Punktzahl, desto schwerer die Depression.
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Wechseln Sie von Woche 4 zu Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7).
Zeitfenster: Wechseln Sie von Woche 4 zu Woche 12
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Der GAD-7 ist ein Fragebogen mit 7 Items.
Die Punktzahlen für jede Frage reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
Es gibt eine maximale Punktzahl von 21.
Je höher die Punktzahl, desto stärker die Angst.
Eine Punktzahl über 15 steht für starke Angst.
Eine Punktzahl unter 10 kann auf GAD hinweisen und würde zu weiteren Untersuchungen führen.
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Wechseln Sie von Woche 4 zu Woche 12
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Veränderung der Lebensqualität bei Epilepsie-Patienten-gewichtet (QOLIE-31-p)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
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Der QOLIE-31-p ist ein Fragebogen mit 38 Items.
Die Werte reichen von 0-100.
Höhere Werte beziehen sich auf eine höhere Belastung.
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Wechseln Sie von Baseline zu Woche 12
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Häufigkeit von Anfällen
Zeitfenster: Woche 12
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Anzahl der Anfälle bei Studienteilnehmern
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Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00140045
- UL1TR000001 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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