Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurorehabilitation on Upper Limb and on Fatigue in Multiple Sclerosis

10. listopadu 2016 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effects of Neurorehabilitation on Upper Limb Performance and on Fatigue in People With Multiple Sclerosis

In Multiple Sclerosis the multiplicity of physical and psychological dysfunctions have been shown to exhibit a number of life-altering problems such as fatigue, limb weakness, alteration of upper extremity fine motor coordination, loss of sensation, spasticity. These problems affect performance of many daily living activities (ADL) such as dressing, bathing, self-care, and writing, thus reducing functional independence and self-rated quality of life.

Twenty people with Multiple Sclerosis will receive neurorehabilitation treatment comprising a combination of aerobic training and upper limb task-oriented training.

The aim of this pilot crossover study is to evaluate the effects of neurorehabilitation on upper limb performance and on fatigue in People with Multiple Sclerosis.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Multiple Sclerosis
  • no relapses in the last three months
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 8;

Exclusion Criteria:

  • subjects with relapses
  • worsening of the pathology in the last three months
  • subjects with cognitive and psychiatric disturbances
  • subjects with cardiovascular disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neurorehabilitation
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training on an ergometer and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation.
Jiný: Task Oriented rehabilitation and aerobic training
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation for 3 times a week for 20 sessions.
Žádný zásah: Baseline
No intervention is planned

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change from Baseline in 9-hole peg test at 2 and 4 months
Časové okno: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
Change from Baseline in Heart Rate at 2 and 4 months
Časové okno: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Spolupracovníci

University of Genova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UL_SM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit