- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02960984
Neurorehabilitation on Upper Limb and on Fatigue in Multiple Sclerosis
Effects of Neurorehabilitation on Upper Limb Performance and on Fatigue in People With Multiple Sclerosis
In Multiple Sclerosis the multiplicity of physical and psychological dysfunctions have been shown to exhibit a number of life-altering problems such as fatigue, limb weakness, alteration of upper extremity fine motor coordination, loss of sensation, spasticity. These problems affect performance of many daily living activities (ADL) such as dressing, bathing, self-care, and writing, thus reducing functional independence and self-rated quality of life.
Twenty people with Multiple Sclerosis will receive neurorehabilitation treatment comprising a combination of aerobic training and upper limb task-oriented training.
The aim of this pilot crossover study is to evaluate the effects of neurorehabilitation on upper limb performance and on fatigue in People with Multiple Sclerosis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Multiple Sclerosis
- no relapses in the last three months
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 8;
Exclusion Criteria:
- subjects with relapses
- worsening of the pathology in the last three months
- subjects with cognitive and psychiatric disturbances
- subjects with cardiovascular disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neurorehabilitation
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training on an ergometer and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation.
|
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation for 3 times a week for 20 sessions.
|
|
Ei väliintuloa: Baseline
No intervention is planned
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Change from Baseline in 9-hole peg test at 2 and 4 months
Aikaikkuna: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
|
Change from Baseline in Heart Rate at 2 and 4 months
Aikaikkuna: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UL_SM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .