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Neurorehabilitation on Upper Limb and on Fatigue in Multiple Sclerosis

10. November 2016 aktualisiert von: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Effects of Neurorehabilitation on Upper Limb Performance and on Fatigue in People With Multiple Sclerosis

In Multiple Sclerosis the multiplicity of physical and psychological dysfunctions have been shown to exhibit a number of life-altering problems such as fatigue, limb weakness, alteration of upper extremity fine motor coordination, loss of sensation, spasticity. These problems affect performance of many daily living activities (ADL) such as dressing, bathing, self-care, and writing, thus reducing functional independence and self-rated quality of life.

Twenty people with Multiple Sclerosis will receive neurorehabilitation treatment comprising a combination of aerobic training and upper limb task-oriented training.

The aim of this pilot crossover study is to evaluate the effects of neurorehabilitation on upper limb performance and on fatigue in People with Multiple Sclerosis.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Multiple Sclerosis
  • no relapses in the last three months
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 8;

Exclusion Criteria:

  • subjects with relapses
  • worsening of the pathology in the last three months
  • subjects with cognitive and psychiatric disturbances
  • subjects with cardiovascular disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neurorehabilitation
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training on an ergometer and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation.
Sonstiges: Task Oriented rehabilitation and aerobic training
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation for 3 times a week for 20 sessions.
Kein Eingriff: Baseline
No intervention is planned

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change from Baseline in 9-hole peg test at 2 and 4 months
Zeitfenster: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
Change from Baseline in Heart Rate at 2 and 4 months
Zeitfenster: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Mitarbeiter

University of Genova

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UL_SM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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