- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02960984
Neurorehabilitation on Upper Limb and on Fatigue in Multiple Sclerosis
Effects of Neurorehabilitation on Upper Limb Performance and on Fatigue in People With Multiple Sclerosis
In Multiple Sclerosis the multiplicity of physical and psychological dysfunctions have been shown to exhibit a number of life-altering problems such as fatigue, limb weakness, alteration of upper extremity fine motor coordination, loss of sensation, spasticity. These problems affect performance of many daily living activities (ADL) such as dressing, bathing, self-care, and writing, thus reducing functional independence and self-rated quality of life.
Twenty people with Multiple Sclerosis will receive neurorehabilitation treatment comprising a combination of aerobic training and upper limb task-oriented training.
The aim of this pilot crossover study is to evaluate the effects of neurorehabilitation on upper limb performance and on fatigue in People with Multiple Sclerosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Multiple Sclerosis
- no relapses in the last three months
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 8;
Exclusion Criteria:
- subjects with relapses
- worsening of the pathology in the last three months
- subjects with cognitive and psychiatric disturbances
- subjects with cardiovascular disease
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neurorehabilitation
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training on an ergometer and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation.
|
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation for 3 times a week for 20 sessions.
|
|
Sin intervención: Baseline
No intervention is planned
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change from Baseline in 9-hole peg test at 2 and 4 months
Periodo de tiempo: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
|
Change from Baseline in Heart Rate at 2 and 4 months
Periodo de tiempo: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UL_SM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .