- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02960984
Neurorehabilitation on Upper Limb and on Fatigue in Multiple Sclerosis
Effects of Neurorehabilitation on Upper Limb Performance and on Fatigue in People With Multiple Sclerosis
In Multiple Sclerosis the multiplicity of physical and psychological dysfunctions have been shown to exhibit a number of life-altering problems such as fatigue, limb weakness, alteration of upper extremity fine motor coordination, loss of sensation, spasticity. These problems affect performance of many daily living activities (ADL) such as dressing, bathing, self-care, and writing, thus reducing functional independence and self-rated quality of life.
Twenty people with Multiple Sclerosis will receive neurorehabilitation treatment comprising a combination of aerobic training and upper limb task-oriented training.
The aim of this pilot crossover study is to evaluate the effects of neurorehabilitation on upper limb performance and on fatigue in People with Multiple Sclerosis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20148
- Fondazione Don Gnocchi ONLUS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Multiple Sclerosis
- no relapses in the last three months
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤ 8;
Exclusion Criteria:
- subjects with relapses
- worsening of the pathology in the last three months
- subjects with cognitive and psychiatric disturbances
- subjects with cardiovascular disease
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Neurorehabilitation
Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training on an ergometer and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation.
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Participants in the experimental group will receive 1 hour treatment comprising 30' of aerobic training and 30' of task-oriented training focused on uppper limb rehabilitation for 3 times a week for 20 sessions.
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Sem intervenção: Baseline
No intervention is planned
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Change from Baseline in 9-hole peg test at 2 and 4 months
Prazo: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
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baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
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Change from Baseline in Heart Rate at 2 and 4 months
Prazo: baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
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baseline, then participants were followed for the duration the outpatient treatment protocol, an average of 8 weeks, and at follow up 2 months after the end of the treatment protocol
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UL_SM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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