- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961439
Validation of Epworth Richmond's Echocardiography Education Focused Year (VEREEFY)
The use of echocardiography in intensive care is a developing field. In expert hands echocardiography has proven its utility in diagnosing cardiac pathology, differentiating shock states and in haemodynamic monitoring. However, whether the results obtained by experts can be generalized to trainees or specialists with limited training remains unclear. Further, concerns around training time and cost for intensive care staff have been a factor in limiting the uptake of echocardiography in intensive care.
The investigators aim to assess the diagnostic accuracy of Australian ICU doctors in training after completion of the current minimum training. After completing a structured teaching program and 30 mentored training scans trainees will be assessed on their accuracy with echocardiography. In the research phase trainees will complete a further 40 scans with each one matched with an expect scan. The results from the expert and trainee scans will be compared to determine the trainee's accuracy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3121
- Epworth Richmond
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Registrar Inclusion:
- At least 12 month appointment in Epworth Richmond ICU
- Completion of theoretical component of Epworth Richmond ICU echocardiography program
- Completion of 30 echocardiography scans
Registrar Exclusion:
• Previous experience in echocardiography prior to commencing at Epworth Richmond.
Patient Inclusion
- Patient in ICU or CCU
- 18 years or older
- Not likely to be discharged before completion of the scan
Patient Exclusion
- Likely to be discharged within next two hours
- Atrial fibrillation
- Presence of subcostal or intercostal drains or pneumothorax
- Unable to be consented
- Treating intensivist deems inclusion in study not suitable.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Patient Participants
Patient participants are adult patients in the Epworth Richmond Intensive care Unit.
They are not the focus of the research but rather represent a general population of ICU patients that require echocardiography in the management of their critical illness.
They will be a mix of medical and surgical patients some of whom are receiving mechanical ventilation, have movement restrictions, high BMI or other impediments to performing echocardiography.
|
|
Registrar Participants
Registrar participants are doctors in training in ICU.
They have completed a formal echo teaching program and completed a logbook of 30 supervised scans.
They are the focus of the research and are being assessed on their diagnostic accuracy with echocardiography.
|
a year long echo teaching program
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Agreement between registrar and expert assessment of Left ventricular (LV) function
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Comparison of expert and registrar quantitative measures of Left vwentricular Internal Diameter in Diastole (LVIDd)
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar quantitative measures of Left Ventricular Outflow Tract (LVOT) diameter
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar quantitative measures of Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI)
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar quantitative measures of TR V max
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar quantitative measures of Tricuspid annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar quantitative measures of IVC diameter
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar qualitative assessment of pericardial fluid
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Comparison of expert and registrar qualitative assessment of Left Ventricle : Right Ventricle size ratio
Časové okno: Four months
|
Four months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EH2016-133
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šok, kardiogenní
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy