- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961439
Validation of Epworth Richmond's Echocardiography Education Focused Year (VEREEFY)
The use of echocardiography in intensive care is a developing field. In expert hands echocardiography has proven its utility in diagnosing cardiac pathology, differentiating shock states and in haemodynamic monitoring. However, whether the results obtained by experts can be generalized to trainees or specialists with limited training remains unclear. Further, concerns around training time and cost for intensive care staff have been a factor in limiting the uptake of echocardiography in intensive care.
The investigators aim to assess the diagnostic accuracy of Australian ICU doctors in training after completion of the current minimum training. After completing a structured teaching program and 30 mentored training scans trainees will be assessed on their accuracy with echocardiography. In the research phase trainees will complete a further 40 scans with each one matched with an expect scan. The results from the expert and trainee scans will be compared to determine the trainee's accuracy.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3121
- Epworth Richmond
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Registrar Inclusion:
- At least 12 month appointment in Epworth Richmond ICU
- Completion of theoretical component of Epworth Richmond ICU echocardiography program
- Completion of 30 echocardiography scans
Registrar Exclusion:
• Previous experience in echocardiography prior to commencing at Epworth Richmond.
Patient Inclusion
- Patient in ICU or CCU
- 18 years or older
- Not likely to be discharged before completion of the scan
Patient Exclusion
- Likely to be discharged within next two hours
- Atrial fibrillation
- Presence of subcostal or intercostal drains or pneumothorax
- Unable to be consented
- Treating intensivist deems inclusion in study not suitable.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Patient Participants
Patient participants are adult patients in the Epworth Richmond Intensive care Unit.
They are not the focus of the research but rather represent a general population of ICU patients that require echocardiography in the management of their critical illness.
They will be a mix of medical and surgical patients some of whom are receiving mechanical ventilation, have movement restrictions, high BMI or other impediments to performing echocardiography.
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Registrar Participants
Registrar participants are doctors in training in ICU.
They have completed a formal echo teaching program and completed a logbook of 30 supervised scans.
They are the focus of the research and are being assessed on their diagnostic accuracy with echocardiography.
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a year long echo teaching program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Agreement between registrar and expert assessment of Left ventricular (LV) function
Prazo: Four months
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Four months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparison of expert and registrar quantitative measures of Left vwentricular Internal Diameter in Diastole (LVIDd)
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar quantitative measures of Left Ventricular Outflow Tract (LVOT) diameter
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar quantitative measures of Left Ventricular Outflow Tract Velocity Time Integral (LVOT VTI)
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar quantitative measures of TR V max
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar quantitative measures of Tricuspid annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar quantitative measures of IVC diameter
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar qualitative assessment of pericardial fluid
Prazo: Four months
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Four months
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Comparison of expert and registrar qualitative assessment of Left Ventricle : Right Ventricle size ratio
Prazo: Four months
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Four months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EH2016-133
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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